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Confronto della qualità della vita in pazienti con diversi tipi di alopecia (RDACCQV)

1 dicembre 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La caduta dei capelli è una causa frequente di consultazione del paziente in dermatologia. È noto che ha un forte impatto sulla qualità della vita dei pazienti per molte ragioni; come l'aspetto estetico, le implicazioni finanziarie, le conseguenze sociali. Numerosi studi hanno valutato l'impatto di alcuni tipi di alopecia sulla qualità della vita dei pazienti. Uno studio ha confrontato la qualità della vita in pazienti con alopecia cicatriziale con pazienti con alopecia non cicatriziale. Nessuno studio ha confrontato la qualità della vita tra i diversi tipi di alopecia cicatriziale né i diversi tipi di alopecia non cicatriziale. Tuttavia, nessuno ha valutato l'impatto sulla qualità della vita del partner del paziente. Inoltre, pochi trattamenti per l'alopecia sono coperti dall'assicurazione sanitaria nazionale in Francia. L'obiettivo principale è quello di confrontare l'impatto sulla qualità della vita in diversi tipi di alopecia. Utilizzando i punteggi medi del questionario Dermatology Life Quality Index (DLQI) per ogni tipo di alopecia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80480
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ogni paziente che consulta il reparto di dermatologia dell'Ospedale Universitario di Amiens per un'alopecia primaria dovrà compilare 2 questionari sulla qualità della vita: uno generale (DLQI: Dermatology Life Quality Index) e uno specifico (Hair Specific Skindex 29). Ogni partner paziente dovrà compilare un questionario sulla qualità della vita: FDLQI (Family DLQI).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti iscritti alla previdenza sociale
  • pazienti in grado di comprendere e compilare un questionario
  • pazienti di età superiore ai 18 anni
  • consulenza al paziente nel reparto di dermatologia dell'ospedale universitario di Amiens per un'alopecia primaria

Criteri di esclusione:

  • minori
  • pazienti sotto tutela, privati ​​della libertà
  • affezioni del cuoio capelluto diverse dall'alopecia
  • alopecia secondaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del questionario Dermatology Life Quality Index (DLQI) in base al tipo di alopecia nella vita del paziente
Lasso di tempo: al giorno 0
Il Dermatology life Quality Index (DLQI) è un questionario di dieci domande utilizzato per misurare l'impatto della malattia della pelle sulla qualità della vita di una persona affetta. È progettato per persone di età pari o superiore a 16 anni. Sono 10 domande, che coprono i seguenti argomenti: sintomi, imbarazzo, spesa e cura della casa, abbigliamento, vita sociale e tempo libero, sport, lavoro o studio, relazioni intime, sesso, trattamento. Ogni domanda si riferisce all'impatto della malattia della pelle sulla vita del paziente durante la settimana precedente. Ogni domanda ha un punteggio da 0 a 3, dando un possibile intervallo di punteggio da 0 (che significa nessun impatto della malattia della pelle sulla qualità della vita) a 30 (che significa massimo impatto sulla qualità della vita).
al giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del questionario Dermatology Life Quality Index (DLQI) in base al tipo di alopecia nella vita del coniuge
Lasso di tempo: al giorno 0
Il Dermatology life Quality Index (DLQI) è un questionario di dieci domande utilizzato per misurare l'impatto delle malattie della pelle sulla qualità della vita di una persona affetta. È progettato per persone di età pari o superiore a 16 anni. Sono 10 domande, che coprono i seguenti argomenti: sintomi, imbarazzo, spesa e cura della casa, abbigliamento, vita sociale e tempo libero, sport, lavoro o studio, relazioni intime, sesso, trattamento. Ogni domanda si riferisce all'impatto della malattia della pelle sulla vita del paziente durante la settimana precedente. Ogni domanda ha un punteggio da 0 a 3, dando un possibile intervallo di punteggio da 0 (che significa nessun impatto della malattia della pelle sulla qualità della vita) a 30 (che significa massimo impatto sulla qualità della vita).
al giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine Lok, Pr, CHU Amiens
  • Investigatore principale: Thomas Baltazard, MD, CHU Amiens
  • Investigatore principale: Nesrine Zitouni, MD, CHU Amiens
  • Investigatore principale: Fanny Dessirier, MD, CHU Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

16 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2019_843_0001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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