Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af livskvalitet hos patienter med forskellige typer alopeci (RDACCQV)

1. december 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Hårtab er en hyppig årsag til patientkonsultation i dermatologi. Det er kendt for at have en stærk indflydelse på patienternes livskvalitet af mange årsager; såsom æstetiske aspekter, økonomiske konsekvenser, sociale konsekvenser. Talrige undersøgelser har vurderet virkningen af ​​nogle typer alopeci på patienters livskvalitet. En undersøgelse sammenlignede livskvaliteten hos patienter med alopeci med ardannelse med patienter med ikke-ardannende alopeci. Ingen undersøgelser har sammenlignet livskvalitet mellem de forskellige typer af ar-alopeci eller forskellige typer af ikke-ar-alopeci. Ingen har dog vurderet indvirkningen på patientpartnerens livskvalitet. Derudover er få behandlinger for alopeci dækket af den nationale sygesikring i Frankrig. Hovedformålet er at sammenligne indvirkningen på livskvaliteten ved forskellige typer af alopeci. Ved at bruge den gennemsnitlige score fra spørgeskemaet Dermatology Life Quality Index (DLQI) for hver type alopeci.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hver patient, der konsulterer i dermatologisk afdeling på Amiens' Universitetshospital for primær alopeci, skal udfylde 2 spørgeskemaer om livskvalitet: et generelt (DLQI: Dermatology Life Quality Index) og et specifikt (Hair Specific Skindex 29). Hver patientpartner skal udfylde ét spørgeskema over livskvalitet: FDLQI (Familie DLQI).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter tilknyttet social sikring
  • patienter i stand til at forstå og udfylde et spørgeskema
  • patienter over 18 år
  • patientrådgivning i dermatologisk afdeling på Amiens Universitetshospital for en primær alopeci

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige
  • patienter under værgemål, frihedsberøvet
  • andre hovedbundspåvirkninger end alopeci
  • sekundær alopeci

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af score for spørgeskema Dermatology Life Quality Index (DLQI) i henhold til alopeci type i patientens liv
Tidsramme: på dag 0
Dermatology life Quality Index (DLQI) er et spørgeskema med ti spørgsmål, der bruges til at måle virkningen af ​​hudsygdomme på livskvaliteten for en ramt person. Den er designet til personer i alderen 16 år og derover. Der er 10 spørgsmål, der dækker følgende emner: symptomer, forlegenhed, indkøb og hjemmepleje, tøj, socialt og fritid, sport, arbejde eller studier, nære relationer, sex, behandling. Hvert spørgsmål refererer til hudsygdommens indvirkning på patientens liv i løbet af den foregående uge. Hvert spørgsmål scores fra 0 til 3, hvilket giver et muligt scoreområde fra 0 (hvilket betyder ingen indvirkning af hudsygdom på livskvalitet) til 30 (hvilket betyder maksimal indvirkning på livskvalitet).
på dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af score af spørgeskema Dermatology Life Quality Index (DLQI) i henhold til alopeci type i ægtefælles liv
Tidsramme: på dag 0
Dermatology life Quality Index (DLQI) er et spørgeskema med ti spørgsmål, der bruges til at måle virkningen af ​​hudsygdomme på livskvaliteten for en ramt person. Den er designet til personer i alderen 16 år og derover. Der er 10 spørgsmål, der dækker følgende emner: symptomer, forlegenhed, indkøb og hjemmepleje, tøj, socialt og fritid, sport, arbejde eller studier, nære relationer, sex, behandling. Hvert spørgsmål refererer til hudsygdommens indvirkning på patientens liv i løbet af den foregående uge. Hvert spørgsmål scores fra 0 til 3, hvilket giver et muligt scoreområde fra 0 (hvilket betyder ingen indvirkning af hudsygdom på livskvalitet) til 30 (hvilket betyder maksimal indvirkning på livskvalitet).
på dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Lok, Pr, CHU Amiens
  • Ledende efterforsker: Thomas Baltazard, MD, CHU Amiens
  • Ledende efterforsker: Nesrine Zitouni, MD, CHU Amiens
  • Ledende efterforsker: Fanny Dessirier, MD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2019_843_0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med generel livskvalitetsspørgsmål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner