- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04246957
Vergleich der Lebensqualität bei Patienten mit verschiedenen Arten von Alopezie (RDACCQV)
1. Dezember 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Haarausfall ist in der Dermatologie ein häufiger Anlass für Patientenkonsultationen.
Es ist bekannt, dass es aus vielen Gründen einen starken Einfluss auf die Lebensqualität der Patienten hat; wie ästhetischer Aspekt, finanzielle Implikationen, soziale Folgen.
Zahlreiche Studien haben die Auswirkungen einiger Arten von Alopezie auf die Lebensqualität von Patienten bewertet.
Eine Studie verglich die Lebensqualität von Patienten mit vernarbender Alopezie mit Patienten mit nicht vernarbender Alopezie.
Keine Studie hat die Lebensqualität zwischen den verschiedenen Arten von vernarbender Alopezie oder verschiedenen Arten von nicht vernarbender Alopezie verglichen.
Allerdings hat keiner die Auswirkungen auf die Lebensqualität des Patientenpartners bewertet.
Darüber hinaus werden in Frankreich nur wenige Behandlungen für Alopezie von der staatlichen Krankenversicherung übernommen.
Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen auf die Lebensqualität bei verschiedenen Arten von Alopezie zu vergleichen.
Unter Verwendung der Durchschnittswerte des Fragebogens Dermatology Life Quality Index (DLQI) für jede Art von Alopezie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80480
- CHU Amiens
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder Patient, der wegen einer primären Alopezie in der Dermatologieabteilung des Universitätskrankenhauses von Amiens konsultiert wird, muss 2 Fragebögen zur Lebensqualität ausfüllen: einen allgemeinen (DLQI: Dermatology Life Quality Index) und einen spezifischen (Hair Specific Skindex 29).
Jeder Patientenpartner muss einen Fragebogen zur Lebensqualität ausfüllen: FDLQI (Family DLQI).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sozialversicherungspflichtige Patienten
- Patienten können einen Fragebogen verstehen und ausfüllen
- Patienten über 18 Jahre
- Patientenkonsultation in der dermatologischen Abteilung des Universitätsklinikums Amiens wegen einer primären Alopezie
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige
- Patienten unter Vormundschaft, Freiheitsentzug
- andere Kopfhauterkrankungen als Alopezie
- sekundäre Alopezie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Variation der Punktzahl des Fragebogens Dermatology Life Quality Index (DLQI) je nach Alopezietyp im Leben des Patienten
Zeitfenster: am Tag 0
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Der Dermatology Life Quality Index (DLQI) ist ein Fragebogen mit zehn Fragen, mit dem die Auswirkungen von Hauterkrankungen auf die Lebensqualität einer betroffenen Person gemessen werden.
Es ist für Personen ab 16 Jahren konzipiert.
Es gibt 10 Fragen zu folgenden Themen: Symptome, Peinlichkeit, Einkaufen und häusliche Pflege, Kleidung, Soziales und Freizeit, Sport, Arbeit oder Studium, enge Beziehungen, Sex, Behandlung.
Jede Frage bezieht sich auf die Auswirkungen der Hautkrankheit auf das Leben des Patienten in der vorangegangenen Woche.
Jede Frage wird von 0 bis 3 bewertet, was einen möglichen Bewertungsbereich von 0 (d. h. keine Auswirkung der Hautkrankheit auf die Lebensqualität) bis 30 (d. h. maximale Auswirkung auf die Lebensqualität) ergibt.
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am Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Variation der Punktzahl des Fragebogens Dermatology Life Quality Index (DLQI) je nach Alopezietyp im Eheleben
Zeitfenster: am Tag 0
|
Der Dermatology Life Quality Index (DLQI) ist ein Fragebogen mit zehn Fragen, mit dem die Auswirkungen von Hauterkrankungen auf die Lebensqualität einer betroffenen Person gemessen werden.
Es ist für Personen ab 16 Jahren konzipiert.
Es gibt 10 Fragen zu folgenden Themen: Symptome, Peinlichkeit, Einkaufen und häusliche Pflege, Kleidung, Soziales und Freizeit, Sport, Arbeit oder Studium, enge Beziehungen, Sex, Behandlung.
Jede Frage bezieht sich auf die Auswirkungen der Hautkrankheit auf das Leben des Patienten in der vorangegangenen Woche.
Jede Frage wird von 0 bis 3 bewertet, was einen möglichen Bewertungsbereich von 0 (d. h. keine Auswirkung der Hautkrankheit auf die Lebensqualität) bis 30 (d. h. maximale Auswirkung auf die Lebensqualität) ergibt.
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am Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine Lok, Pr, CHU Amiens
- Hauptermittler: Thomas Baltazard, MD, CHU Amiens
- Hauptermittler: Nesrine Zitouni, MD, CHU Amiens
- Hauptermittler: Fanny Dessirier, MD, CHU Amiens
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2019_843_0001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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