Vergelijking van levenskwaliteit bij patiënten met verschillende soorten alopecia (RDACCQV)
1 december 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Haaruitval is een veel voorkomende oorzaak van patiëntenconsultatie in de dermatologie.
Het is bekend dat het om vele redenen een sterke invloed heeft op de kwaliteit van leven van patiënten; zoals esthetisch aspect, financiële implicaties, sociale gevolgen.
Talrijke studies hebben de impact van sommige soorten alopecia op de kwaliteit van leven van patiënten beoordeeld.
Eén studie vergeleek de kwaliteit van leven bij patiënten met alopecia met littekens met patiënten met alopecia zonder littekens.
Er zijn geen studies die de kwaliteit van leven hebben vergeleken tussen de verschillende soorten alopecia met littekens, noch tussen de verschillende soorten alopecia zonder littekens.
Geen enkele heeft echter de impact op de levenskwaliteit van de patiëntpartner beoordeeld.
Bovendien worden in Frankrijk weinig behandelingen voor alopecia vergoed door de nationale ziektekostenverzekering.
Het belangrijkste doel is om de impact op de kwaliteit van leven van verschillende soorten alopecia te vergelijken.
Door gebruik te maken van de gemiddelde scores van de vragenlijst Dermatology Life Quality Index (DLQI) voor elk type alopecia.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Elke patiënt die op de afdeling dermatologie van het Universitair Ziekenhuis van Amiens consulteert voor primaire alopecia, moet 2 vragenlijsten over de kwaliteit van leven invullen: een algemene (DLQI: Dermatology Life Quality Index) en een specifieke (Hair Specific Skindex 29).
Elke patiëntpartner zal één vragenlijst over kwaliteit van leven moeten invullen: FDLQI (Family DLQI).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten aangesloten bij de sociale zekerheid
- patiënten die een vragenlijst kunnen begrijpen en invullen
- patiënten ouder dan 18 jaar
- patiëntenconsultatie op de afdeling dermatologie van het Universitair Ziekenhuis van Amiens voor primaire alopecia
Uitsluitingscriteria:
- minderjarigen
- patiënten onder voogdij, van hun vrijheid beroofd
- andere hoofdhuidaandoeningen dan alopecia
- secundaire alopecia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie van de score van de vragenlijst Dermatology Life Quality Index (DLQI) volgens het type alopecia in het leven van de patiënt
Tijdsspanne: op dag 0
|
De Dermatology Life Quality Index (DLQI) is een vragenlijst met tien vragen die wordt gebruikt om de impact van huidziekte op de kwaliteit van leven van een getroffen persoon te meten.
Het is ontworpen voor mensen van 16 jaar en ouder.
Er zijn 10 vragen over de volgende onderwerpen: symptomen, verlegenheid, winkelen en thuiszorg, kleding, sociaal en vrije tijd, sport, werk of studie, hechte relaties, seks, behandeling.
Elke vraag verwijst naar de impact van de huidziekte op het leven van de patiënt in de afgelopen week.
Elke vraag wordt gescoord van 0 tot 3, wat een mogelijk scorebereik geeft van 0 (wat betekent dat huidziekte geen invloed heeft op de kwaliteit van leven) tot 30 (wat betekent dat de kwaliteit van leven maximaal is).
|
op dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie van de score van de vragenlijst Dermatology Life Quality Index (DLQI) volgens het type alopecia in het leven van de partner
Tijdsspanne: op dag 0
|
De Dermatology Life Quality Index (DLQI) is een vragenlijst met tien vragen die wordt gebruikt om de impact van huidziekte op de kwaliteit van leven van een getroffen persoon te meten.
Het is ontworpen voor mensen van 16 jaar en ouder.
Er zijn 10 vragen over de volgende onderwerpen: symptomen, verlegenheid, winkelen en thuiszorg, kleding, sociaal en vrije tijd, sport, werk of studie, hechte relaties, seks, behandeling.
Elke vraag verwijst naar de impact van de huidziekte op het leven van de patiënt in de afgelopen week.
Elke vraag wordt gescoord van 0 tot 3, wat een mogelijk scorebereik geeft van 0 (wat betekent dat huidziekte geen invloed heeft op de kwaliteit van leven) tot 30 (wat betekent dat de kwaliteit van leven maximaal is).
|
op dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Lok, Pr, CHU Amiens
- Hoofdonderzoeker: Thomas Baltazard, MD, CHU Amiens
- Hoofdonderzoeker: Nesrine Zitouni, MD, CHU Amiens
- Hoofdonderzoeker: Fanny Dessirier, MD, CHU Amiens
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2019_843_0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .