Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség-összehasonlítás különböző típusú alopeciában szenvedő betegeknél (RDACCQV)

2020. december 1. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A hajhullás gyakori oka a bőrgyógyászati ​​konzultációknak. Ismeretes, hogy számos okból erősen befolyásolja a betegek életminőségét; mint az esztétikai szempont, a pénzügyi vonzatok, a társadalmi következmények. Számos tanulmány értékelte az alopecia egyes típusainak a betegek életminőségére gyakorolt ​​hatását. Egy tanulmány összehasonlította a heges alopeciában szenvedő betegek életminőségét a nem hegesedő alopeciában szenvedő betegekkel. Egyetlen tanulmány sem hasonlította össze az életminőséget a különböző típusú heges alopecia vagy a nem hegesedő alopecia különböző típusai között. Azonban egyik sem értékelte a beteg partner életminőségére gyakorolt ​​hatást. Ezenkívül Franciaországban kevés alopecia kezelést fedez a nemzeti egészségbiztosítás. A fő cél az életminőségre gyakorolt ​​hatás összehasonlítása az alopecia különböző típusaiban. A Dermatology Life Quality Index (DLQI) kérdőív átlagos pontszámainak felhasználásával az alopecia egyes típusaira.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden betegnek, aki az Amiens'i Egyetemi Kórház bőrgyógyászati ​​osztályán elsődleges alopecia miatt konzultál, 2 életminőségi kérdőívet kell kitöltenie: egy általános (DLQI: Dermatology Life Quality Index) és egy speciális (Hair Specific Skindex 29) kérdőívet. Minden beteg partnernek ki kell töltenie egy életminőségi kérdőívet: FDLQI (Family DLQI).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • társadalombiztosítási rendszerbe tartozó betegek
  • a betegek képesek megérteni és kitölteni egy kérdőívet
  • 18 év feletti betegek
  • betegtanácsadás az Amiens Egyetemi Kórház bőrgyógyászati ​​osztályán primer alopecia miatt

Kizárási kritériumok:

  • kiskorúak
  • gondnokság alatt álló, szabadságától megfosztott betegek
  • az alopecia kivételével a fejbőr megbetegedései
  • másodlagos alopecia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőrgyógyászati ​​életminőség-index (DLQI) kérdőív pontszámának változása az alopecia típusa szerint a beteg életében
Időkeret: a 0. napon
A Dermatology Life Quality Index (DLQI) egy tíz kérdésből álló kérdőív, amellyel a bőrbetegségek hatását mérik az érintett személy életminőségére. 16 év felettiek számára készült. 10 kérdés van, amelyek a következő témákat fedik le: tünetek, zavar, vásárlás és otthoni gondozás, ruházat, szociális és szabadidő, sport, munka vagy tanulás, közeli kapcsolatok, szex, kezelés. Minden kérdés a bőrbetegségnek a páciens életére gyakorolt ​​hatására vonatkozik az előző héten. Minden kérdést 0-tól 3-ig pontoznak, ami a 0-tól (ami azt jelenti, hogy a bőrbetegségnek nincs hatása az életminőségre) és 30-ig (az életminőségre gyakorolt ​​​​maximális hatást jelenti).
a 0. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőrgyógyászati ​​életminőség-index (DLQI) kérdőív pontszámának változása az alopecia típusa szerint a házastárs életében
Időkeret: a 0. napon
A Dermatology Life Quality Index (DLQI) egy tíz kérdésből álló kérdőív, amellyel a bőrbetegségek hatását mérik az érintett személy életminőségére. 16 év felettiek számára készült. 10 kérdés van, amelyek a következő témákat fedik le: tünetek, zavar, vásárlás és otthoni gondozás, ruházat, szociális és szabadidő, sport, munka vagy tanulás, közeli kapcsolatok, szex, kezelés. Minden kérdés a bőrbetegségnek a páciens életére gyakorolt ​​hatására vonatkozik az előző héten. Minden kérdést 0-tól 3-ig pontoznak, ami a 0-tól (ami azt jelenti, hogy a bőrbetegségnek nincs hatása az életminőségre) és 30-ig (az életminőségre gyakorolt ​​​​maximális hatást jelenti).
a 0. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catherine Lok, Pr, CHU Amiens
  • Kutatásvezető: Thomas Baltazard, MD, CHU Amiens
  • Kutatásvezető: Nesrine Zitouni, MD, CHU Amiens
  • Kutatásvezető: Fanny Dessirier, MD, CHU Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2019_843_0001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a általános életminőség-kérdés

3
Iratkozz fel