- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04246957
Életminőség-összehasonlítás különböző típusú alopeciában szenvedő betegeknél (RDACCQV)
2020. december 1. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A hajhullás gyakori oka a bőrgyógyászati konzultációknak.
Ismeretes, hogy számos okból erősen befolyásolja a betegek életminőségét; mint az esztétikai szempont, a pénzügyi vonzatok, a társadalmi következmények.
Számos tanulmány értékelte az alopecia egyes típusainak a betegek életminőségére gyakorolt hatását.
Egy tanulmány összehasonlította a heges alopeciában szenvedő betegek életminőségét a nem hegesedő alopeciában szenvedő betegekkel.
Egyetlen tanulmány sem hasonlította össze az életminőséget a különböző típusú heges alopecia vagy a nem hegesedő alopecia különböző típusai között.
Azonban egyik sem értékelte a beteg partner életminőségére gyakorolt hatást.
Ezenkívül Franciaországban kevés alopecia kezelést fedez a nemzeti egészségbiztosítás.
A fő cél az életminőségre gyakorolt hatás összehasonlítása az alopecia különböző típusaiban.
A Dermatology Life Quality Index (DLQI) kérdőív átlagos pontszámainak felhasználásával az alopecia egyes típusaira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden betegnek, aki az Amiens'i Egyetemi Kórház bőrgyógyászati osztályán elsődleges alopecia miatt konzultál, 2 életminőségi kérdőívet kell kitöltenie: egy általános (DLQI: Dermatology Life Quality Index) és egy speciális (Hair Specific Skindex 29) kérdőívet.
Minden beteg partnernek ki kell töltenie egy életminőségi kérdőívet: FDLQI (Family DLQI).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- társadalombiztosítási rendszerbe tartozó betegek
- a betegek képesek megérteni és kitölteni egy kérdőívet
- 18 év feletti betegek
- betegtanácsadás az Amiens Egyetemi Kórház bőrgyógyászati osztályán primer alopecia miatt
Kizárási kritériumok:
- kiskorúak
- gondnokság alatt álló, szabadságától megfosztott betegek
- az alopecia kivételével a fejbőr megbetegedései
- másodlagos alopecia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bőrgyógyászati életminőség-index (DLQI) kérdőív pontszámának változása az alopecia típusa szerint a beteg életében
Időkeret: a 0. napon
|
A Dermatology Life Quality Index (DLQI) egy tíz kérdésből álló kérdőív, amellyel a bőrbetegségek hatását mérik az érintett személy életminőségére.
16 év felettiek számára készült.
10 kérdés van, amelyek a következő témákat fedik le: tünetek, zavar, vásárlás és otthoni gondozás, ruházat, szociális és szabadidő, sport, munka vagy tanulás, közeli kapcsolatok, szex, kezelés.
Minden kérdés a bőrbetegségnek a páciens életére gyakorolt hatására vonatkozik az előző héten.
Minden kérdést 0-tól 3-ig pontoznak, ami a 0-tól (ami azt jelenti, hogy a bőrbetegségnek nincs hatása az életminőségre) és 30-ig (az életminőségre gyakorolt maximális hatást jelenti).
|
a 0. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bőrgyógyászati életminőség-index (DLQI) kérdőív pontszámának változása az alopecia típusa szerint a házastárs életében
Időkeret: a 0. napon
|
A Dermatology Life Quality Index (DLQI) egy tíz kérdésből álló kérdőív, amellyel a bőrbetegségek hatását mérik az érintett személy életminőségére.
16 év felettiek számára készült.
10 kérdés van, amelyek a következő témákat fedik le: tünetek, zavar, vásárlás és otthoni gondozás, ruházat, szociális és szabadidő, sport, munka vagy tanulás, közeli kapcsolatok, szex, kezelés.
Minden kérdés a bőrbetegségnek a páciens életére gyakorolt hatására vonatkozik az előző héten.
Minden kérdést 0-tól 3-ig pontoznak, ami a 0-tól (ami azt jelenti, hogy a bőrbetegségnek nincs hatása az életminőségre) és 30-ig (az életminőségre gyakorolt maximális hatást jelenti).
|
a 0. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine Lok, Pr, CHU Amiens
- Kutatásvezető: Thomas Baltazard, MD, CHU Amiens
- Kutatásvezető: Nesrine Zitouni, MD, CHU Amiens
- Kutatásvezető: Fanny Dessirier, MD, CHU Amiens
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2019_843_0001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a általános életminőség-kérdés
-
Avicenna Military HospitalBefejezveMűtét utáni helyreállításMarokkó
-
University of British ColumbiaToborzásSebészet | Kardiológiai esemény | Szívbetegség | Szív szövődmény | Szívbillentyű betegség | Sebészet-szövődményekKanada
-
Sohag UniversityMég nincs toborzás
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...BefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország
-
Uskudar State HospitalBefejezve
-
Hospices Civils de LyonBefejezveCochlear Impant ChildrenFranciaország
-
Assiut UniversityBefejezve
-
Seoul National University Bundang HospitalBefejezveA beteg kimenetelének értékelése | A helyreállítás minősége | Nappali Sebészet | RemimazolamKoreai Köztársaság
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...BefejezveA helyreállítás minőségeKanada
-
Başak AltıparmakMuğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalom | Lágyéksérv | Akut fájdalomPulyka