Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kvality života u pacientů s různými typy alopecie (RDACCQV)

1. prosince 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Vypadávání vlasů je častou příčinou konzultací s pacienty v dermatologii. Je známo, že má z mnoha důvodů silný dopad na kvalitu života pacientů; jako je estetický aspekt, finanční důsledky, sociální důsledky. Četné studie posuzovaly dopad některých typů alopecie na kvalitu života pacientů. Jedna studie porovnávala kvalitu života u pacientů s jizevnatou alopecií s pacienty s alopecií bez jizev. Žádné studie neporovnávaly kvalitu života mezi různými typy jizevnaté alopecie ani mezi různými typy nejjizvené alopecie. Nikdo však neposoudil dopad na kvalitu života partnera pacienta. Kromě toho je ve Francii jen málo ošetření alopecie hrazeno z národního zdravotního pojištění. Hlavním cílem je porovnat vliv na kvalitu života u různých typů alopecie. Pomocí průměrného skóre dotazníku Dermatology Life Quality Index (DLQI) pro každý typ alopecie.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amiens, Francie, 80480
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient konzultující primární alopecii na kožním oddělení Fakultní nemocnice v Amiens bude muset vyplnit 2 dotazníky kvality života: jeden obecný (DLQI: Dermatology Life Quality Index) a jeden specifický (Hair Specific Skindex 29). Každý pacientský partner bude muset vyplnit jeden dotazník kvality života: FDLQI (Family DLQI).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienty napojené na sociální zabezpečení
  • pacienti schopni porozumět a vyplnit dotazník
  • pacientů starších 18 let
  • konzultace pacientů na kožním oddělení Fakultní nemocnice v Amiens pro primární alopecii

Kritéria vyloučení:

  • nezletilí
  • pacientů v opatrovnictví, zbavených svobody
  • jiné postižení pokožky hlavy než alopecie
  • sekundární alopecie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace skóre dotazníku Dermatology Life Quality Index (DLQI) podle typu alopecie v životě pacienta
Časové okno: v den 0
Dermatologický index kvality života (DLQI) je desetiotázkový dotazník sloužící k měření vlivu kožního onemocnění na kvalitu života postižené osoby. Je určen pro osoby ve věku od 16 let. Existuje 10 otázek, které pokrývají následující témata: symptomy, rozpaky, nakupování a domácí péče, oblečení, společenský život a volný čas, sport, práce nebo studium, blízké vztahy, sex, léčba. Každá otázka se týká dopadu kožního onemocnění na život pacienta za předchozí týden. Každá otázka je bodována od 0 do 3, což dává možný rozsah skóre od 0 (což znamená, že kožní onemocnění nemá žádný vliv na kvalitu života) až 30 (znamená maximální dopad na kvalitu života).
v den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace skóre dotazníku Dermatology Life Quality Index (DLQI) podle typu alopecie v manželském životě
Časové okno: v den 0
Dermatologický index kvality života (DLQI) je desetiotázkový dotazník sloužící k měření vlivu kožního onemocnění na kvalitu života postižené osoby. Je určen pro osoby ve věku od 16 let. Existuje 10 otázek, které pokrývají následující témata: symptomy, rozpaky, nakupování a domácí péče, oblečení, společenský život a volný čas, sport, práce nebo studium, blízké vztahy, sex, léčba. Každá otázka se týká dopadu kožního onemocnění na život pacienta za předchozí týden. Každá otázka je bodována od 0 do 3, což dává možný rozsah skóre od 0 (což znamená, že kožní onemocnění nemá žádný vliv na kvalitu života) až 30 (znamená maximální dopad na kvalitu života).
v den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Lok, Pr, CHU Amiens
  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Baltazard, MD, CHU Amiens
  • Vrchní vyšetřovatel: Nesrine Zitouni, MD, CHU Amiens
  • Vrchní vyšetřovatel: Fanny Dessirier, MD, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PI2019_843_0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Předplatit