- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04246957
Srovnání kvality života u pacientů s různými typy alopecie (RDACCQV)
1. prosince 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Vypadávání vlasů je častou příčinou konzultací s pacienty v dermatologii.
Je známo, že má z mnoha důvodů silný dopad na kvalitu života pacientů; jako je estetický aspekt, finanční důsledky, sociální důsledky.
Četné studie posuzovaly dopad některých typů alopecie na kvalitu života pacientů.
Jedna studie porovnávala kvalitu života u pacientů s jizevnatou alopecií s pacienty s alopecií bez jizev.
Žádné studie neporovnávaly kvalitu života mezi různými typy jizevnaté alopecie ani mezi různými typy nejjizvené alopecie.
Nikdo však neposoudil dopad na kvalitu života partnera pacienta.
Kromě toho je ve Francii jen málo ošetření alopecie hrazeno z národního zdravotního pojištění.
Hlavním cílem je porovnat vliv na kvalitu života u různých typů alopecie.
Pomocí průměrného skóre dotazníku Dermatology Life Quality Index (DLQI) pro každý typ alopecie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Každý pacient konzultující primární alopecii na kožním oddělení Fakultní nemocnice v Amiens bude muset vyplnit 2 dotazníky kvality života: jeden obecný (DLQI: Dermatology Life Quality Index) a jeden specifický (Hair Specific Skindex 29).
Každý pacientský partner bude muset vyplnit jeden dotazník kvality života: FDLQI (Family DLQI).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienty napojené na sociální zabezpečení
- pacienti schopni porozumět a vyplnit dotazník
- pacientů starších 18 let
- konzultace pacientů na kožním oddělení Fakultní nemocnice v Amiens pro primární alopecii
Kritéria vyloučení:
- nezletilí
- pacientů v opatrovnictví, zbavených svobody
- jiné postižení pokožky hlavy než alopecie
- sekundární alopecie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace skóre dotazníku Dermatology Life Quality Index (DLQI) podle typu alopecie v životě pacienta
Časové okno: v den 0
|
Dermatologický index kvality života (DLQI) je desetiotázkový dotazník sloužící k měření vlivu kožního onemocnění na kvalitu života postižené osoby.
Je určen pro osoby ve věku od 16 let.
Existuje 10 otázek, které pokrývají následující témata: symptomy, rozpaky, nakupování a domácí péče, oblečení, společenský život a volný čas, sport, práce nebo studium, blízké vztahy, sex, léčba.
Každá otázka se týká dopadu kožního onemocnění na život pacienta za předchozí týden.
Každá otázka je bodována od 0 do 3, což dává možný rozsah skóre od 0 (což znamená, že kožní onemocnění nemá žádný vliv na kvalitu života) až 30 (znamená maximální dopad na kvalitu života).
|
v den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace skóre dotazníku Dermatology Life Quality Index (DLQI) podle typu alopecie v manželském životě
Časové okno: v den 0
|
Dermatologický index kvality života (DLQI) je desetiotázkový dotazník sloužící k měření vlivu kožního onemocnění na kvalitu života postižené osoby.
Je určen pro osoby ve věku od 16 let.
Existuje 10 otázek, které pokrývají následující témata: symptomy, rozpaky, nakupování a domácí péče, oblečení, společenský život a volný čas, sport, práce nebo studium, blízké vztahy, sex, léčba.
Každá otázka se týká dopadu kožního onemocnění na život pacienta za předchozí týden.
Každá otázka je bodována od 0 do 3, což dává možný rozsah skóre od 0 (což znamená, že kožní onemocnění nemá žádný vliv na kvalitu života) až 30 (znamená maximální dopad na kvalitu života).
|
v den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Lok, Pr, CHU Amiens
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Baltazard, MD, CHU Amiens
- Vrchní vyšetřovatel: Nesrine Zitouni, MD, CHU Amiens
- Vrchní vyšetřovatel: Fanny Dessirier, MD, CHU Amiens
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
16. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
16. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2019_843_0001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno