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Comparación de calidad de vida en pacientes con diferentes tipos de alopecia (RDACCQV)

1 de diciembre de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La caída del cabello es un motivo frecuente de consulta de los pacientes en dermatología. Se sabe que tiene un fuerte impacto en la calidad de vida de los pacientes por muchas razones; tales como aspecto estético, implicaciones financieras, consecuencias sociales. Numerosos estudios han evaluado el impacto de algunos tipos de alopecia en la calidad de vida de los pacientes. Un estudio comparó la calidad de vida en pacientes con alopecia cicatricial con pacientes con alopecia no cicatricial. Ningún estudio ha comparado la calidad de vida entre los diferentes tipos de alopecia cicatricial ni entre los diferentes tipos de alopecia no cicatricial. Sin embargo, ninguno ha evaluado el impacto en la calidad de vida de la pareja del paciente. Además, pocos tratamientos para la alopecia están cubiertos por el seguro médico nacional en Francia. El objetivo principal es comparar el impacto en la calidad de vida en diferentes tipos de alopecia. Utilizando las puntuaciones medias del cuestionario Dermatology Life Quality Index (DLQI) para cada tipo de alopecia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80480
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todo paciente que consulte en el departamento de dermatología del Hospital Universitario de Amiens por una alopecia primaria deberá rellenar 2 cuestionarios de calidad de vida: uno general (DLQI : Dermatology Life Quality Index) y uno específico (Hair Specific Skindex 29). Cada socio paciente deberá cumplimentar un cuestionario de calidad de vida: FDLQI (Family DLQI).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes afiliados al seguro social
  • pacientes capaces de entender y llenar un cuestionario
  • pacientes mayores de 18 años
  • paciente que consulta en el departamento de dermatología del Hospital Universitario de Amiens por una alopecia primaria

Criterio de exclusión:

  • menores
  • pacientes bajo tutela, privados de libertad
  • afecciones del cuero cabelludo distintas de la alopecia
  • alopecia secundaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación de la puntuación del cuestionario Dermatology Life Quality Index (DLQI) según el tipo de alopecia en la vida del paciente
Periodo de tiempo: en el día 0
El Índice de calidad de vida en dermatología (DLQI) es un cuestionario de diez preguntas que se utiliza para medir el impacto de la enfermedad de la piel en la calidad de vida de una persona afectada. Está diseñado para personas mayores de 16 años. Son 10 preguntas, que cubren los siguientes temas: síntomas, vergüenza, compras y cuidado del hogar, ropa, social y ocio, deporte, trabajo o estudio, relaciones cercanas, sexo, trato. Cada pregunta se refiere al impacto de la enfermedad de la piel en la vida del paciente durante la semana anterior. Cada pregunta se puntúa de 0 a 3, lo que da un posible rango de puntuación de 0 (lo que significa que la enfermedad de la piel no tiene impacto en la calidad de vida) a 30 (lo que significa un impacto máximo en la calidad de vida).
en el día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación de la puntuación del cuestionario Dermatology Life Quality Index (DLQI) según tipo de alopecia en la vida del cónyuge
Periodo de tiempo: en el día 0
El Índice de calidad de vida en dermatología (DLQI) es un cuestionario de diez preguntas que se utiliza para medir el impacto de la enfermedad de la piel en la calidad de vida de una persona afectada. Está diseñado para personas mayores de 16 años. Son 10 preguntas, que cubren los siguientes temas: síntomas, vergüenza, compras y cuidado del hogar, ropa, social y ocio, deporte, trabajo o estudio, relaciones cercanas, sexo, trato. Cada pregunta se refiere al impacto de la enfermedad de la piel en la vida del paciente durante la semana anterior. Cada pregunta se puntúa de 0 a 3, lo que da un posible rango de puntuación de 0 (lo que significa que la enfermedad de la piel no tiene impacto en la calidad de vida) a 30 (lo que significa un impacto máximo en la calidad de vida).
en el día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Lok, Pr, CHU Amiens
  • Investigador principal: Thomas Baltazard, MD, CHU Amiens
  • Investigador principal: Nesrine Zitouni, MD, CHU Amiens
  • Investigador principal: Fanny Dessirier, MD, CHU Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

16 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

16 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2019_843_0001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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