- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04246957
Comparação da Qualidade de Vida em Pacientes com Diferentes Tipos de Alopecia (RDACCQV)
1 de dezembro de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A queda de cabelo é uma causa frequente de consulta de pacientes em dermatologia.
Sabe-se que tem um forte impacto na qualidade de vida dos pacientes por vários motivos; como aspecto estético, implicações financeiras, consequências sociais.
Numerosos estudos avaliaram o impacto de alguns tipos de alopecia na qualidade de vida dos pacientes.
Um estudo comparou a qualidade de vida em pacientes com alopecia cicatricial com pacientes com alopecia não cicatricial.
Nenhum estudo comparou a qualidade de vida entre os diferentes tipos de alopecia cicatricial nem entre os diferentes tipos de alopecia não cicatricial.
No entanto, nenhum avaliou o impacto na qualidade de vida do parceiro paciente.
Além disso, poucos tratamentos para alopecia são cobertos pelo seguro nacional de saúde na França.
O objetivo principal é comparar o impacto na qualidade de vida em diferentes tipos de alopecia.
Utilizando os escores médios do questionário Dermatology Life Quality Index (DLQI) para cada tipo de alopecia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França, 80480
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cada paciente consultado no departamento de dermatologia do Hospital Universitário de Amiens para uma alopecia primária terá que preencher 2 questionários de qualidade de vida: um geral (DLQI: Dermatology Life Quality Index) e um específico (Hair Specific Skindex 29).
Cada parceiro paciente terá que preencher um questionário de qualidade de vida: FDLQI (Family DLQI).
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes inscritos na segurança social
- pacientes capazes de entender e preencher um questionário
- pacientes maiores de 18 anos
- consulta de paciente no departamento de dermatologia do Amiens University Hospital para uma alopecia primária
Critério de exclusão:
- menores
- pacientes sob tutela, privados de liberdade
- afecções do couro cabeludo além da alopecia
- alopecia secundária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação da pontuação do questionário Dermatology Life Quality Index (DLQI) de acordo com o tipo de alopecia na vida do paciente
Prazo: no dia 0
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O Dermatology life Quality Index (DLQI) é um questionário de dez perguntas usado para medir o impacto da doença de pele na qualidade de vida de uma pessoa afetada.
Ele é projetado para pessoas com 16 anos ou mais.
São 10 questões, abordando os seguintes temas: sintomas, constrangimento, compras e cuidados com a casa, roupas, social e lazer, esporte, trabalho ou estudo, relacionamentos íntimos, sexo, tratamento.
Cada questão refere-se ao impacto da doença de pele na vida do paciente na última semana.
Cada questão é pontuada de 0 a 3, dando uma escala de pontuação possível de 0 (significando nenhum impacto da doença de pele na qualidade de vida) a 30 (significando impacto máximo na qualidade de vida).
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no dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação da pontuação do questionário Dermatology Life Quality Index (DLQI) de acordo com o tipo de alopecia na vida conjugal
Prazo: no dia 0
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O Dermatology life Quality Index (DLQI) é um questionário de dez perguntas usado para medir o impacto da doença de pele na qualidade de vida de uma pessoa afetada.
Ele é projetado para pessoas com 16 anos ou mais.
São 10 questões, abordando os seguintes temas: sintomas, constrangimento, compras e cuidados com a casa, roupas, social e lazer, esporte, trabalho ou estudo, relacionamentos íntimos, sexo, tratamento.
Cada questão refere-se ao impacto da doença de pele na vida do paciente na última semana.
Cada questão é pontuada de 0 a 3, dando uma escala de pontuação possível de 0 (significando nenhum impacto da doença de pele na qualidade de vida) a 30 (significando impacto máximo na qualidade de vida).
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no dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Catherine Lok, Pr, CHU Amiens
- Investigador principal: Thomas Baltazard, MD, CHU Amiens
- Investigador principal: Nesrine Zitouni, MD, CHU Amiens
- Investigador principal: Fanny Dessirier, MD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
16 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2019_843_0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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