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Comparação da Qualidade de Vida em Pacientes com Diferentes Tipos de Alopecia (RDACCQV)

1 de dezembro de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A queda de cabelo é uma causa frequente de consulta de pacientes em dermatologia. Sabe-se que tem um forte impacto na qualidade de vida dos pacientes por vários motivos; como aspecto estético, implicações financeiras, consequências sociais. Numerosos estudos avaliaram o impacto de alguns tipos de alopecia na qualidade de vida dos pacientes. Um estudo comparou a qualidade de vida em pacientes com alopecia cicatricial com pacientes com alopecia não cicatricial. Nenhum estudo comparou a qualidade de vida entre os diferentes tipos de alopecia cicatricial nem entre os diferentes tipos de alopecia não cicatricial. No entanto, nenhum avaliou o impacto na qualidade de vida do parceiro paciente. Além disso, poucos tratamentos para alopecia são cobertos pelo seguro nacional de saúde na França. O objetivo principal é comparar o impacto na qualidade de vida em diferentes tipos de alopecia. Utilizando os escores médios do questionário Dermatology Life Quality Index (DLQI) para cada tipo de alopecia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80480
        • CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cada paciente consultado no departamento de dermatologia do Hospital Universitário de Amiens para uma alopecia primária terá que preencher 2 questionários de qualidade de vida: um geral (DLQI: Dermatology Life Quality Index) e um específico (Hair Specific Skindex 29). Cada parceiro paciente terá que preencher um questionário de qualidade de vida: FDLQI (Family DLQI).

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes inscritos na segurança social
  • pacientes capazes de entender e preencher um questionário
  • pacientes maiores de 18 anos
  • consulta de paciente no departamento de dermatologia do Amiens University Hospital para uma alopecia primária

Critério de exclusão:

  • menores
  • pacientes sob tutela, privados de liberdade
  • afecções do couro cabeludo além da alopecia
  • alopecia secundária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação da pontuação do questionário Dermatology Life Quality Index (DLQI) de acordo com o tipo de alopecia na vida do paciente
Prazo: no dia 0
O Dermatology life Quality Index (DLQI) é um questionário de dez perguntas usado para medir o impacto da doença de pele na qualidade de vida de uma pessoa afetada. Ele é projetado para pessoas com 16 anos ou mais. São 10 questões, abordando os seguintes temas: sintomas, constrangimento, compras e cuidados com a casa, roupas, social e lazer, esporte, trabalho ou estudo, relacionamentos íntimos, sexo, tratamento. Cada questão refere-se ao impacto da doença de pele na vida do paciente na última semana. Cada questão é pontuada de 0 a 3, dando uma escala de pontuação possível de 0 (significando nenhum impacto da doença de pele na qualidade de vida) a 30 (significando impacto máximo na qualidade de vida).
no dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação da pontuação do questionário Dermatology Life Quality Index (DLQI) de acordo com o tipo de alopecia na vida conjugal
Prazo: no dia 0
O Dermatology life Quality Index (DLQI) é um questionário de dez perguntas usado para medir o impacto da doença de pele na qualidade de vida de uma pessoa afetada. Ele é projetado para pessoas com 16 anos ou mais. São 10 questões, abordando os seguintes temas: sintomas, constrangimento, compras e cuidados com a casa, roupas, social e lazer, esporte, trabalho ou estudo, relacionamentos íntimos, sexo, tratamento. Cada questão refere-se ao impacto da doença de pele na vida do paciente na última semana. Cada questão é pontuada de 0 a 3, dando uma escala de pontuação possível de 0 (significando nenhum impacto da doença de pele na qualidade de vida) a 30 (significando impacto máximo na qualidade de vida).
no dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Lok, Pr, CHU Amiens
  • Investigador principal: Thomas Baltazard, MD, CHU Amiens
  • Investigador principal: Nesrine Zitouni, MD, CHU Amiens
  • Investigador principal: Fanny Dessirier, MD, CHU Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

16 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

16 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PI2019_843_0001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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