- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04246957
Sammenligning av livskvalitet hos pasienter med forskjellige typer alopecia (RDACCQV)
1. desember 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Hårtap er en hyppig årsak til pasientkonsultasjon innen dermatologi.
Det er kjent for å ha en sterk innvirkning på pasienters livskvalitet av mange årsaker; som estetiske aspekter, økonomiske implikasjoner, sosiale konsekvenser.
Tallrike studier har vurdert virkningen av enkelte typer alopecia på pasienters livskvalitet.
En studie sammenlignet livskvaliteten hos pasienter med arrdannende alopecia med pasienter med ikke-arrdannende alopeci.
Ingen studier har sammenlignet livskvalitet mellom de ulike typene arrdannende alopeci og heller ikke ulike typer ikke-arrdannende alopeci.
Ingen har imidlertid vurdert innvirkningen på pasientens partners livskvalitet.
I tillegg er få behandlinger for alopecia dekket av nasjonal helseforsikring i Frankrike.
Hovedmålet er å sammenligne innvirkningen på livskvaliteten ved ulike typer alopecia.
Ved å bruke gjennomsnittsskårene i spørreskjemaet Dermatology Life Quality Index (DLQI) for hver type alopecia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hver pasient som konsulterer på dermatologisk avdeling ved Amiens' universitetssykehus for primær alopeci vil måtte fylle ut 2 spørreskjemaer om livskvalitet: en generell (DLQI: Dermatology Life Quality Index) og en spesifikk (Hair Specific Skindex 29).
Hver pasientpartner må fylle ut ett spørreskjema om livskvalitet: FDLQI (Familie DLQI).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter tilknyttet trygd
- pasienter som kan forstå og fylle ut et spørreskjema
- pasienter over 18 år
- pasientrådgivning i dermatologisk avdeling ved Amiens universitetssykehus for primær alopeci
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige
- pasienter under vergemål, frihetsberøvet
- andre plager i hodebunnen enn alopecia
- sekundær alopecia
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon av poengsum for spørreskjema Dermatology Life Quality Index (DLQI) i henhold til alopecia type i pasientlivet
Tidsramme: på dag 0
|
Dermatology life Quality Index (DLQI) er et spørreskjema med ti spørsmål som brukes til å måle virkningen av hudsykdom på livskvaliteten til en berørt person.
Den er designet for personer i alderen 16 år og oppover.
Det er 10 spørsmål som dekker følgende emner: symptomer, flauhet, shopping og hjemmehjelp, klær, sosialt og fritid, sport, arbeid eller studier, nære relasjoner, sex, behandling.
Hvert spørsmål refererer til virkningen av hudsykdommen på pasientens liv i løpet av forrige uke.
Hvert spørsmål scores fra 0 til 3, noe som gir et mulig poengområde fra 0 (som betyr ingen innvirkning av hudsykdom på livskvalitet) til 30 (som betyr maksimal innvirkning på livskvalitet).
|
på dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon av poengsum for spørreskjema Dermatology Life Quality Index (DLQI) i henhold til alopecia type i ektefelles liv
Tidsramme: på dag 0
|
Dermatology life Quality Index (DLQI) er et spørreskjema med ti spørsmål som brukes til å måle virkningen av hudsykdom på livskvaliteten til en berørt person.
Den er designet for personer i alderen 16 år og oppover.
Det er 10 spørsmål som dekker følgende emner: symptomer, flauhet, shopping og hjemmehjelp, klær, sosialt og fritid, sport, arbeid eller studier, nære relasjoner, sex, behandling.
Hvert spørsmål refererer til virkningen av hudsykdommen på pasientens liv i løpet av forrige uke.
Hvert spørsmål scores fra 0 til 3, noe som gir et mulig poengområde fra 0 (som betyr ingen innvirkning av hudsykdom på livskvalitet) til 30 (som betyr maksimal innvirkning på livskvalitet).
|
på dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine Lok, Pr, CHU Amiens
- Hovedetterforsker: Thomas Baltazard, MD, CHU Amiens
- Hovedetterforsker: Nesrine Zitouni, MD, CHU Amiens
- Hovedetterforsker: Fanny Dessirier, MD, CHU Amiens
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
16. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
16. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2019_843_0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .