- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04246957
Сравнение качества жизни у пациентов с различными типами алопеции (RDACCQV)
1 декабря 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Выпадение волос является частой причиной обращения пациентов к дерматологу.
Известно, что он оказывает сильное влияние на качество жизни пациентов по многим причинам; такие как эстетический аспект, финансовые последствия, социальные последствия.
В многочисленных исследованиях оценивалось влияние некоторых видов алопеции на качество жизни пациентов.
В одном исследовании сравнивали качество жизни пациентов с рубцовой алопецией и пациентов с нерубцовой алопецией.
Никакие исследования не сравнивали качество жизни между различными типами рубцовой алопеции или различными типами нерубцовой алопеции.
Однако никто не оценивал влияние на качество жизни партнера пациента.
Кроме того, немногие виды лечения алопеции покрываются национальным медицинским страхованием во Франции.
Основная цель — сравнить влияние на качество жизни при разных видах алопеции.
С помощью средних баллов опросника Dermatology Life Quality Index (DLQI) для каждого типа алопеции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Каждый пациент, консультирующийся в дерматологическом отделении университетской больницы Амьена по поводу первичной алопеции, должен будет заполнить 2 опросника качества жизни: один общий (DLQI: Dermatology Life Quality Index) и один специфический (Hair Specific Skindex 29).
Каждый партнер пациента должен будет заполнить один опросник качества жизни: FDLQI (Family DLQI).
Описание
Критерии включения:
- пациенты, связанные с социальным обеспечением
- пациенты, способные понять и заполнить анкету
- пациенты старше 18 лет
- Консультация пациента в дерматологическом отделении университетской больницы Амьена по поводу первичной алопеции
Критерий исключения:
- несовершеннолетние
- больные, находящиеся под опекой, лишенные свободы
- поражения кожи головы, кроме алопеции
- вторичная алопеция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариация баллов опросника Дерматологический индекс качества жизни (DLQI) в зависимости от типа алопеции в жизни пациента
Временное ограничение: в день 0
|
Дерматологический индекс качества жизни (DLQI) представляет собой опросник из десяти вопросов, используемый для измерения влияния кожных заболеваний на качество жизни пострадавшего человека.
Он предназначен для людей в возрасте от 16 лет и старше.
Есть 10 вопросов, охватывающих следующие темы: симптомы, смущение, покупки и уход за домом, одежда, общение и отдых, спорт, работа или учеба, близкие отношения, секс, лечение.
Каждый вопрос относится к влиянию кожного заболевания на жизнь пациента за предыдущую неделю.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 3, что дает возможный диапазон баллов от 0 (означает отсутствие влияния кожного заболевания на качество жизни) до 30 (означает максимальное влияние на качество жизни).
|
в день 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариация баллов опросника Дерматологический индекс качества жизни (DLQI) в зависимости от типа алопеции в жизни супруга
Временное ограничение: в день 0
|
Дерматологический индекс качества жизни (DLQI) представляет собой опросник из десяти вопросов, используемый для измерения влияния кожных заболеваний на качество жизни пострадавшего человека.
Он предназначен для людей в возрасте от 16 лет и старше.
Есть 10 вопросов, охватывающих следующие темы: симптомы, смущение, покупки и уход за домом, одежда, общение и отдых, спорт, работа или учеба, близкие отношения, секс, лечение.
Каждый вопрос относится к влиянию кожного заболевания на жизнь пациента за предыдущую неделю.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 3, что дает возможный диапазон баллов от 0 (означает отсутствие влияния кожного заболевания на качество жизни) до 30 (означает максимальное влияние на качество жизни).
|
в день 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Catherine Lok, Pr, CHU Amiens
- Главный следователь: Thomas Baltazard, MD, CHU Amiens
- Главный следователь: Nesrine Zitouni, MD, CHU Amiens
- Главный следователь: Fanny Dessirier, MD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2019_843_0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .