ケフィアコレステロール低下パイロット研究
2024年9月11日 更新者：University of Alberta
コレステロール値が境界線上にある成人男性のコレステロール値に対する伝統的および商業的に調製されたケフィアの効果
高コレステロール (人間の血液中の脂肪の一種) は、心臓病につながる要因の 1 つかもしれません。
コレステロール値が高い人は、ケフィア（ヨーグルトに似た食品）が血中コレステロール値をコントロールするのに役立つ可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
新しい研究によると、ヨーグルトに似たケフィア (微生物としても知られるバクテリアを含む) は、コレステロール値を下げることで健康を改善する可能性がある.
しかし、この研究の多くは伝統的な種類のケフィアに焦点を当てており、各ケフィアの微生物の種類に関して、市販のケフィアとは大きく異なります.
さらに、健康を改善する能力において、市販のケフィアが従来のケフィアとどのように比較されるかを調べた研究が不足しています.
これにより、消費者は、市販のケフィアを購入して消費したときに、体重増加の減少やコレステロール値の改善など、自分が受けていると信じている健康上の利点について混乱するようになりました.
研究者たちは、伝統的な穀物発酵ケフィアの健康上の利点を持つ商業的に使用可能なケフィアを生産しました.
これは、伝統的なケフィアに存在する微生物の小さなサブセットのみで達成され、商品化と生産がはるかに簡単な製品につながりました.
したがって、この研究は、研究者の研究室で製造されたケフィアと、男性に2か月間与えられた市販のケフィアが、コレステロール低下効果をもたらすかどうかを調べることを目的としています.
このプロジェクトが成功裏に完了すると、科学的研究と試験によって裏付けられた健康上の利点を持つ新しい商用ケフィアが開発される可能性があります。
さらに、肯定的な結果が見られた場合、現在の研究の結果がカナダの人口に対して一貫していることを確認するために、より大規模な研究が実施されます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～65歳の男性
- 中程度の高コレステロール血症の成人: LDL-C が 3.2 ～ 4.9 mM であるが、それ以外は健康
- -CVD、2型糖尿病、単一遺伝子異常脂質血症、または高脂血症の薬（スタチンを含む）の使用歴はありません。
- 乳製品アレルギーなし
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：市販のケフィア
商業生産されたケフィア
|
市販のケフィアと伝統的なケフィア
|
|
実験的：伝統的なケフィア
伝統的に栽培されたケフィア
|
市販のケフィアと伝統的なケフィア
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
各種ケフィア投与後の血中脂質の変化
時間枠：4週間
|
血中脂質パネル（HDL、LDL、総コレステロール、トリグリセリド）の変化は、血液サンプルで測定されます。
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ケフィアの種類ごとに糞便微生物叢の組成が変化する
時間枠：4週間
|
腸内微生物群集の変化を決定するために、16SrRNAシーケンスと全メタゲノムシーケンスが実行されます
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月7日
一次修了 (実際)
2022年4月25日
研究の完了 (実際)
2022年9月16日
試験登録日
最初に提出
2020年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月28日
最初の投稿 (実際)
2020年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月11日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。