Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kefir cholesterolverlagende pilotstudie

11 september 2024 bijgewerkt door: University of Alberta

Effect van traditioneel en commercieel bereide kefir op het cholesterolgehalte bij volwassen mannen met een borderline hoog cholesterolgehalte

Hoog cholesterol (een soort vet in het bloed van mensen) kan een factor zijn die kan leiden tot hartaandoeningen. Als mensen een hoger cholesterolgehalte hebben, is het mogelijk dat kefir (een voedingsmiddel vergelijkbaar met yoghurt) kan helpen om het cholesterolgehalte in het bloed onder controle te houden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nieuw onderzoek toont aan dat kefir (dat bacteriën bevat die ook wel microben worden genoemd), vergelijkbaar met yoghurt, de gezondheid kan verbeteren door het cholesterolgehalte te verlagen. Veel van dit onderzoek richt zich echter op traditionele soorten kefir, die aanzienlijk verschillen van commercieel bereide kefir met betrekking tot de soorten microben in elke kefir. Bovendien is er een gebrek aan onderzoek naar hoe commerciële kefir zich verhoudt tot traditionele kefir wat betreft zijn vermogen om de gezondheid te verbeteren. Dit heeft ertoe geleid dat de consument in de war raakt over de gezondheidsvoordelen die hij denkt te krijgen, zoals verminderde gewichtstoename en een verbeterd cholesterolgehalte, wanneer hij commerciële kefir koopt en consumeert. De onderzoekers hebben een commercieel bruikbare kefir geproduceerd die de gezondheidsvoordelen heeft van traditionele graangefermenteerde kefir. Dit werd bereikt met slechts een kleine subset van microben die aanwezig waren in de traditionele kefir, wat leidde tot een veel gemakkelijker product om te commercialiseren en te produceren. Deze studie is dus bedoeld om te kijken of kefir, geproduceerd in het laboratorium van de onderzoekers en in de handel verkrijgbare kefir, gedurende twee afzonderlijke maanden aan mannen gegeven, leidt tot enig cholesterolverlagend effect. Succesvolle afronding van dit project zou mogelijk kunnen resulteren in de ontwikkeling van een nieuwe commerciële kefir met gezondheidsvoordelen die worden ondersteund door wetenschappelijk onderzoek en testen. Als er positieve resultaten worden gezien, zal bovendien een grotere studie worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de resultaten van de huidige studie consistent zijn voor de Canadese bevolking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen, leeftijd 18-65 jaar
  2. Matig hypercholesterolemische volwassenen: LDL-C tussen 3,2 en 4,9 mM, maar verder gezond
  3. Geen voorgeschiedenis van HVZ, diabetes type 2, monogene dyslipidemie of gebruik van medicijnen voor hyperlipidemie (inclusief statines).
  4. Geen zuivelallergie

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Commerciële Kefir
Commercieel geproduceerde kefir
commerciële versus traditionele kefir
Experimenteel: Traditionele kefir
Traditioneel geteelde kefir
commerciële versus traditionele kefir

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloedlipiden na levering van elk type kefir
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering in het bloedlipidenpaneel (HDL, LDL, totaal cholesterol, triglyceriden) zal worden gemeten in bloedmonsters.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De samenstelling van de fecale microbiota verandert na de verstrekking van elk type Kefir
Tijdsspanne: 4 weken
16SrRNA-sequencing en volledige metagenoomsequencing zullen worden uitgevoerd om veranderingen in de darmmicrobiële gemeenschap te bepalen
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00087964

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren