- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04247139
Pilotstudie zur Senkung des Kefir-Cholesterinspiegels
11. Januar 2023 aktualisiert von: University of Alberta
Wirkung von traditionell und kommerziell hergestelltem Kefir auf den Cholesterinspiegel bei erwachsenen Männern mit grenzwertig hohen Cholesterinspiegeln
Ein hoher Cholesterinspiegel (eine Fettart im menschlichen Blut) kann ein Faktor sein, der zu Herzerkrankungen führen kann.
Wenn Menschen einen höheren Cholesterinspiegel haben, ist es möglich, dass Kefir (ein joghurtähnliches Lebensmittel) helfen kann, den Cholesterinspiegel im Blut zu kontrollieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Neue Forschungsergebnisse zeigen, dass Kefir (das Bakterien enthält, die auch als Mikroben bekannt sind), ähnlich wie Joghurt, die Gesundheit verbessern kann, indem es den Cholesterinspiegel senkt.
Ein Großteil dieser Forschung konzentriert sich jedoch auf traditionelle Kefirsorten, die sich in Bezug auf die Arten von Mikroben in jedem Kefir erheblich von kommerziell hergestelltem Kefir unterscheiden.
Darüber hinaus gibt es einen Mangel an Forschung, die untersucht, wie kommerzieller Kefir im Vergleich zu herkömmlichem Kefir in seiner Fähigkeit zur Verbesserung der Gesundheit abschneidet.
Dies hat dazu geführt, dass die Verbraucher verwirrt sind über die gesundheitlichen Vorteile, die sie zu erhalten glauben, wie z. B. eine verringerte Gewichtszunahme und verbesserte Cholesterinwerte, wenn sie kommerziellen Kefir kaufen und konsumieren.
Die Forscher haben einen kommerziell nutzbaren Kefir hergestellt, der die gesundheitlichen Vorteile von traditionellem fermentiertem Getreidekefir hat.
Dies wurde mit nur einer kleinen Untergruppe von Mikroben erreicht, die im traditionellen Kefir vorhanden sind, was zu einem Produkt führt, das viel einfacher zu vermarkten und herzustellen ist.
Daher zielt diese Studie darauf ab, zu untersuchen, ob Kefir, der im Labor des Forschers hergestellt wird, und im Handel erhältlicher Kefir, der Männern in zwei getrennten Monaten verabreicht wird, zu cholesterinsenkenden Wirkungen führt.
Der erfolgreiche Abschluss dieses Projekts könnte möglicherweise zur Entwicklung eines neuen kommerziellen Kefirs mit gesundheitlichen Vorteilen führen, die durch wissenschaftliche Forschung und Tests gestützt werden.
Darüber hinaus wird bei positiven Ergebnissen eine größere Studie durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse der aktuellen Studie für die kanadische Bevölkerung konsistent sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter von 18-65 Jahren
- Erwachsene mit mäßiger Hypercholesterinämie: LDL-C zwischen 3,2 und 4,9 mM, aber ansonsten gesund
- Keine Vorgeschichte von CVD, Typ-2-Diabetes, monogener Dyslipidämie oder Verwendung von Medikamenten gegen Hyperlipidämie (einschließlich Statine).
- Keine Milchallergie
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kommerzieller Kefir
Kommerziell hergestellter Kefir
|
Kommerzieller versus traditioneller Kefir
|
Experimental: Traditioneller Kefir
Traditionell angebauter Kefir
|
Kommerzieller versus traditioneller Kefir
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Blutfette nach der Bereitstellung jeder Art von Kefir
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Veränderung der Blutfettwerte (HDL, LDL, Gesamtcholesterin, Triglyceride) wird in Blutproben gemessen.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Zusammensetzung der fäkalen Mikrobiota ändert sich nach der Bereitstellung jedes Kefirtyps
Zeitfenster: 4 Wochen
|
16SrRNA-Sequenzierung und Sequenzierung des gesamten Metagenoms werden durchgeführt, um die Veränderungen der mikrobiellen Gemeinschaft im Darm zu bestimmen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00087964
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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