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Kefir Estudo Piloto de Redução do Colesterol

11 de setembro de 2024 atualizado por: University of Alberta

Efeito do kefir preparado tradicional e comercialmente nos níveis de colesterol em homens adultos com níveis de colesterol altos no limite

O colesterol alto (um tipo de gordura no sangue humano) pode ser um fator que pode levar a doenças cardíacas. Se as pessoas têm colesterol alto, é possível que o kefir (um alimento semelhante ao iogurte) possa ajudar a controlar os níveis de colesterol no sangue.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Novas pesquisas mostram que o kefir (que contém bactérias também conhecidas como micróbios), semelhante ao iogurte, pode melhorar a saúde diminuindo os níveis de colesterol. Grande parte dessa pesquisa, no entanto, concentra-se nos tipos tradicionais de kefir, que diferem significativamente do kefir preparado comercialmente no que diz respeito aos tipos de micróbios em cada kefir. Além disso, há uma falta de pesquisa que analise como o kefir comercial se compara ao kefir tradicional em sua capacidade de melhorar a saúde. Isso levou o consumidor a ficar confuso sobre os benefícios à saúde que ele acredita estar recebendo, como ganho de peso reduzido e níveis de colesterol melhorados, quando compram e consomem kefir comercial. Os pesquisadores produziram um kefir comercialmente utilizável que tem os benefícios para a saúde do kefir tradicional fermentado com grãos. Isso foi conseguido com apenas um pequeno subconjunto de micróbios presentes no kefir tradicional, levando a um produto muito mais fácil de comercializar e produzir. Assim, este estudo visa verificar se o kefir, produzido no laboratório dos pesquisadores e o kefir disponível comercialmente, administrado aos homens por dois meses separados, resulta em algum efeito de redução do colesterol. A conclusão bem-sucedida deste projeto pode resultar no desenvolvimento de um novo kefir comercial com benefícios para a saúde que são apoiados por pesquisas e testes científicos. Além disso, se forem observados resultados positivos, um estudo maior será realizado para garantir que os resultados do estudo atual sejam consistentes para a população canadense.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2E1
        • University of Alberta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens, de 18 a 65 anos
  2. Adultos moderadamente hipercolesterolêmicos: LDL-C entre 3,2 e 4,9 mM, mas saudáveis
  3. Sem história de DCV, diabetes tipo 2, dislipidemia monogênica ou uso de medicamentos para hiperlipidemia (incluindo estatinas).
  4. Sem alergia a laticínios

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Kefir comercial
Kefir produzido comercialmente
kefir comercial versus tradicional
Experimental: Kefir Tradicional
Kefir cultivado tradicionalmente
kefir comercial versus tradicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos lipídios do sangue após o fornecimento de cada tipo de Kefir
Prazo: 4 semanas
A alteração no painel lipídico do sangue (HDL, LDL, colesterol total, triglicerídeos) será medida em amostras de sangue.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A composição da microbiota fecal muda após o fornecimento de cada tipo de Kefir
Prazo: 4 semanas
O sequenciamento do 16SrRNA e o sequenciamento completo do metagenoma serão realizados para determinar as mudanças na comunidade microbiana intestinal
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

16 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00087964

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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