Estudio piloto para reducir el colesterol con kéfir
11 de septiembre de 2024 actualizado por: University of Alberta
Efecto del kéfir preparado de manera tradicional y comercial en los niveles de colesterol en hombres adultos con niveles de colesterol en el límite alto
El colesterol alto (un tipo de grasa en la sangre humana) puede ser un factor que puede conducir a enfermedades del corazón.
Si las personas tienen el colesterol más alto, es posible que el kéfir (un alimento similar al yogur) pueda ayudar a controlar los niveles de colesterol en la sangre.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Una nueva investigación muestra que el kéfir (que contiene bacterias también conocidas como microbios), similar al yogur, puede mejorar la salud al reducir los niveles de colesterol.
Gran parte de esta investigación, sin embargo, se centra en los tipos tradicionales de kéfir, que difieren significativamente del kéfir preparado comercialmente con respecto a los tipos de microbios en cada kéfir.
Además, hay una falta de investigación que analice cómo el kéfir comercial se compara con el kéfir tradicional en su capacidad para mejorar la salud.
Esto ha llevado a que el consumidor se confunda acerca de los beneficios para la salud que cree que está recibiendo, como la reducción del aumento de peso y la mejora de los niveles de colesterol, cuando compra y consume kéfir comercial.
Los investigadores han producido un kéfir de uso comercial que tiene los beneficios para la salud del kéfir fermentado de grano tradicional.
Esto se logró con solo un pequeño subconjunto de microbios presentes en el kéfir tradicional, lo que llevó a un producto mucho más fácil de comercializar y producir.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo analizar si el kéfir, producido en el laboratorio de los investigadores y el kéfir disponible comercialmente, administrado a los hombres en dos meses separados, produce algún efecto reductor del colesterol.
La finalización exitosa de este proyecto podría potencialmente resultar en el desarrollo de un nuevo kéfir comercial con beneficios para la salud respaldados por investigaciones y pruebas científicas.
Además, si se observan resultados positivos, se llevará a cabo un estudio más grande para garantizar que los resultados del estudio actual sean consistentes para la población canadiense.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres, de 18 a 65 años
- Adultos moderadamente hipercolesterolémicos: LDL-C entre 3,2 y 4,9 mM, pero por lo demás sanos
- Sin antecedentes de ECV, diabetes tipo 2, dislipidemia monogénica o uso de medicamentos para la hiperlipidemia (incluidas las estatinas).
- Sin alergia a los lácteos
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Kéfir comercial
Kéfir producido comercialmente
|
kéfir comercial versus tradicional
|
|
Experimental: Kéfir Tradicional
Kéfir de cultivo tradicional
|
kéfir comercial versus tradicional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los lípidos en sangre después de la provisión de cada tipo de kéfir
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El cambio en el panel de lípidos en sangre (HDL, LDL, colesterol total, triglicéridos) se medirá en muestras de sangre.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la composición de la microbiota fecal después de la provisión de cada tipo de kéfir
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se realizará la secuenciación de 16SrRNA y el metagenoma completo para determinar los cambios en la comunidad microbiana intestinal
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00087964
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .