Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie snižování cholesterolu v kefíru

11. září 2024 aktualizováno: University of Alberta

Účinek tradičně a komerčně připraveného kefíru na hladiny cholesterolu u dospělých mužů s hraničně vysokými hladinami cholesterolu

Vysoký cholesterol (typ tuku v lidské krvi) může být jedním z faktorů, který může vést k onemocnění srdce. Pokud mají lidé vyšší cholesterol, je možné, že kefír (potravina podobná jogurtu) může pomoci kontrolovat hladinu cholesterolu v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nový výzkum ukazuje, že kefír (který obsahuje bakterie známé také jako mikroby), podobně jako jogurt, může zlepšit zdraví snížením hladiny cholesterolu. Velká část tohoto výzkumu se však zaměřuje na tradiční druhy kefíru, které se výrazně liší od komerčně připraveného kefíru s ohledem na typy mikrobů v každém kefíru. Kromě toho chybí výzkum zaměřený na to, jak se komerční kefír srovnává s tradičním kefírem ve své schopnosti zlepšit zdraví. To vedlo ke zmatení spotřebitele ohledně zdravotních výhod, o kterých se domnívají, že dostávají, jako je snížení přírůstku hmotnosti a zlepšení hladiny cholesterolu, když si koupí a konzumují komerční kefír. Vědci vyrobili komerčně použitelný kefír, který má zdravotní přínosy tradičního obilného fermentovaného kefíru. Toho bylo dosaženo pouze s malou podskupinou mikrobů přítomných v tradičním kefíru, což vedlo k mnohem snadnějšímu komercializaci a výrobě produktu. Cílem této studie je tedy zjistit, zda kefír vyrobený ve výzkumné laboratoři a komerčně dostupný kefír podávaný mužům po dobu dvou oddělených měsíců má za následek nějaké účinky na snížení cholesterolu. Úspěšné dokončení tohoto projektu by mohlo potenciálně vyústit ve vývoj nového komerčního kefíru se zdravotními přínosy, které jsou podpořeny vědeckým výzkumem a testováním. Kromě toho, pokud budou vidět pozitivní výsledky, bude provedena rozsáhlejší studie, aby bylo zajištěno, že výsledky současné studie budou konzistentní pro kanadskou populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži ve věku 18-65 let
  2. Středně hypercholesterolemičtí dospělí: LDL-C mezi 3,2 a 4,9 mM, ale jinak zdraví
  3. Bez anamnézy KVO, diabetu 2. typu, monogenní dyslipidémie nebo užívání léků na hyperlipidémii (včetně statinů).
  4. Žádná alergie na mléčné výrobky

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komerční kefír
Komerčně vyráběný kefír
komerční versus tradiční kefír
Experimentální: Tradiční kefír
Tradičně pěstovaný kefír
komerční versus tradiční kefír

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevních lipidů po podání každého typu kefíru
Časové okno: 4 týdny
Ve vzorcích krve bude měřena změna krevního lipidového panelu (HDL, LDL, celkový cholesterol, triglyceridy).
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení fekální mikroflóry se mění po podání každého typu kefíru
Časové okno: 4 týdny
Bude provedeno sekvenování 16SrRNA a sekvenování celého metagenomu, aby se určily změny střevní mikrobiální komunity
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00087964

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit