Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kefir koleszterinszint-csökkentő kísérleti tanulmány

2023. január 11. frissítette: University of Alberta

Hagyományosan és kereskedelemben elkészített kefir hatása a határon túl magas koleszterinszintű felnőtt férfiak koleszterinszintjére

A magas koleszterinszint (egyfajta zsír az emberi vérben) lehet az egyik olyan tényező, amely szívbetegséghez vezethet. Ha az embereknek magasabb a koleszterinszintje, lehetséges, hogy a kefir (a joghurthoz hasonló étel) segíthet a vér koleszterinszintjének szabályozásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Új kutatások szerint a kefir (amely mikrobákként is ismert baktériumokat tartalmaz) a joghurthoz hasonlóan javíthatja az egészséget a koleszterinszint csökkentésével. Ennek a kutatásnak a nagy része azonban a hagyományos kefirtípusokra összpontosít, amelyek jelentősen eltérnek a kereskedelmi forgalomban előállított kefirtől az egyes kefirekben lévő mikrobák típusát illetően. Emellett hiányoznak olyan kutatások is, amelyek azt vizsgálják, hogy a kereskedelmi forgalomba kerülő kefir miként hasonlítható össze a hagyományos kefirrel egészségjavító képességében. Ez ahhoz vezetett, hogy a fogyasztók megzavarodtak az általuk vélt egészségügyi előnyökről, például a csökkent súlygyarapodásról és a javuló koleszterinszintről, amikor kereskedelmi forgalomban kapható kefirt vásárolnak és fogyasztanak. A kutatók olyan kereskedelmi forgalomban használható kefirt állítottak elő, amely a hagyományos gabonaerjesztésű kefir egészségügyi előnyeivel rendelkezik. Ez úgy valósult meg, hogy a hagyományos kefirben a mikrobák egy kis csoportja volt jelen, ami sokkal könnyebben értékesíthető és előállítható terméket eredményezett. Így ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a kutatólaboratóriumban előállított kefir és a kereskedelemben kapható kefir, amelyet a férfiaknak két külön hónapon keresztül adnak, van-e koleszterincsökkentő hatása. A projekt sikeres befejezése potenciálisan egy új kereskedelmi kefir kifejlesztését eredményezheti, amely egészségügyi előnyökkel jár, és amelyet tudományos kutatás és tesztelés is alátámaszt. Ezen túlmenően, ha pozitív eredményeket látnak, egy nagyobb vizsgálatot fognak végezni annak biztosítására, hogy a jelenlegi tanulmány eredményei konzisztensek legyenek a kanadai lakosság számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfiak, 18-65 év
  2. Közepesen hiperkoleszterinémiás felnőttek: LDL-C 3,2 és 4,9 mM között, de egyébként egészségesek
  3. A kórelőzményben nem szerepel szív- és érrendszeri betegség, 2-es típusú cukorbetegség, monogén diszlipidémia vagy hiperlipidémia kezelésére szolgáló gyógyszerek (beleértve a sztatinokat is).
  4. Nincs tejallergia

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kereskedelmi kefir
Kereskedelmi forgalomban előállított kefir
kereskedelmi a hagyományos kefirrel szemben
Kísérleti: Hagyományos kefir
Hagyományosan termesztett kefir
kereskedelmi a hagyományos kefirrel szemben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér lipidszintjének változása az egyes kefirtípusok beadását követően
Időkeret: 4 hét
A vér lipidpaneljének változását (HDL, LDL, összkoleszterin, trigliceridek) vérmintákban mérik.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A széklet mikrobiota összetétele megváltozik az egyes típusú kefir beadását követően
Időkeret: 4 hét
16SrRNS szekvenálást és teljes metagenom szekvenálást végeznek a bélmikrobiális közösség változásainak meghatározására
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00087964

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kefir

3
Iratkozz fel