- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04247139
Kefir koleszterinszint-csökkentő kísérleti tanulmány
2023. január 11. frissítette: University of Alberta
Hagyományosan és kereskedelemben elkészített kefir hatása a határon túl magas koleszterinszintű felnőtt férfiak koleszterinszintjére
A magas koleszterinszint (egyfajta zsír az emberi vérben) lehet az egyik olyan tényező, amely szívbetegséghez vezethet.
Ha az embereknek magasabb a koleszterinszintje, lehetséges, hogy a kefir (a joghurthoz hasonló étel) segíthet a vér koleszterinszintjének szabályozásában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Új kutatások szerint a kefir (amely mikrobákként is ismert baktériumokat tartalmaz) a joghurthoz hasonlóan javíthatja az egészséget a koleszterinszint csökkentésével.
Ennek a kutatásnak a nagy része azonban a hagyományos kefirtípusokra összpontosít, amelyek jelentősen eltérnek a kereskedelmi forgalomban előállított kefirtől az egyes kefirekben lévő mikrobák típusát illetően.
Emellett hiányoznak olyan kutatások is, amelyek azt vizsgálják, hogy a kereskedelmi forgalomba kerülő kefir miként hasonlítható össze a hagyományos kefirrel egészségjavító képességében.
Ez ahhoz vezetett, hogy a fogyasztók megzavarodtak az általuk vélt egészségügyi előnyökről, például a csökkent súlygyarapodásról és a javuló koleszterinszintről, amikor kereskedelmi forgalomban kapható kefirt vásárolnak és fogyasztanak.
A kutatók olyan kereskedelmi forgalomban használható kefirt állítottak elő, amely a hagyományos gabonaerjesztésű kefir egészségügyi előnyeivel rendelkezik.
Ez úgy valósult meg, hogy a hagyományos kefirben a mikrobák egy kis csoportja volt jelen, ami sokkal könnyebben értékesíthető és előállítható terméket eredményezett.
Így ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a kutatólaboratóriumban előállított kefir és a kereskedelemben kapható kefir, amelyet a férfiaknak két külön hónapon keresztül adnak, van-e koleszterincsökkentő hatása.
A projekt sikeres befejezése potenciálisan egy új kereskedelmi kefir kifejlesztését eredményezheti, amely egészségügyi előnyökkel jár, és amelyet tudományos kutatás és tesztelés is alátámaszt.
Ezen túlmenően, ha pozitív eredményeket látnak, egy nagyobb vizsgálatot fognak végezni annak biztosítására, hogy a jelenlegi tanulmány eredményei konzisztensek legyenek a kanadai lakosság számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak, 18-65 év
- Közepesen hiperkoleszterinémiás felnőttek: LDL-C 3,2 és 4,9 mM között, de egyébként egészségesek
- A kórelőzményben nem szerepel szív- és érrendszeri betegség, 2-es típusú cukorbetegség, monogén diszlipidémia vagy hiperlipidémia kezelésére szolgáló gyógyszerek (beleértve a sztatinokat is).
- Nincs tejallergia
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kereskedelmi kefir
Kereskedelmi forgalomban előállított kefir
|
kereskedelmi a hagyományos kefirrel szemben
|
Kísérleti: Hagyományos kefir
Hagyományosan termesztett kefir
|
kereskedelmi a hagyományos kefirrel szemben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vér lipidszintjének változása az egyes kefirtípusok beadását követően
Időkeret: 4 hét
|
A vér lipidpaneljének változását (HDL, LDL, összkoleszterin, trigliceridek) vérmintákban mérik.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A széklet mikrobiota összetétele megváltozik az egyes típusú kefir beadását követően
Időkeret: 4 hét
|
16SrRNS szekvenálást és teljes metagenom szekvenálást végeznek a bélmikrobiális közösség változásainak meghatározására
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00087964
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kefir
-
Mayo ClinicBefejezveKritikusan betegEgyesült Államok
-
University of ThessalyMég nincs toborzásOxidatív stressz
-
Sheffield Hallam UniversityBefejezveEndothel diszfunkció | MikrokeringésEgyesült Királyság
-
Lund UniversityToborzásProbiotikumok | Egészséges diéta | Gasztrointesztinális mikrobiomSvédország
-
Lindenwood UniversityBefejezveGyakorlati teljesítmény | Emésztőrendszeri szövődmények | Aerob állóképességEgyesült Államok
-
University Vila VelhaBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Metabolikus szindróma
-
St. Luke's Hospital of DuluthMegszűntHasmenés | Clostridium Difficile fertőzés
-
National Taiwan Sport UniversitySYNBIO TECH INC.BefejezveFáradtság | Gyakorlati teljesítményTajvan
-
Izmir Katip Celebi UniversityHacettepe University; Ege University; Turkey Council of Higher Education Teaching...BefejezveMagas vérnyomás | Elhízottság | Metabolikus szindróma | Inzulinrezisztencia | Hiperlipidémiák