Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kefir kolesterolsænkende pilotundersøgelse

11. september 2024 opdateret af: University of Alberta

Effekt af traditionelt og kommercielt tilberedt kefir på kolesterolniveauer hos voksne mænd med grænseoverskridende højt kolesteroltal

Højt kolesterol (en type fedt i menneskers blod) kan være en faktor, der kan føre til hjertesygdomme. Hvis folk har højere kolesterol, er det muligt, at kefir (en fødevare, der ligner yoghurt) kan hjælpe med at kontrollere blodets kolesterolniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ny forskning viser, at kefir (som indeholder bakterier også kendt som mikrober), der ligner yoghurt, kan forbedre sundheden ved at sænke kolesterolniveauet. Meget af denne forskning fokuserer dog på traditionelle typer kefir, som adskiller sig væsentligt fra kommercielt fremstillet kefir med hensyn til typerne af mikrober i hver kefir. Derudover er der mangel på forskning, der ser på, hvordan kommerciel kefir sammenligner med traditionel kefir i sin evne til at forbedre sundheden. Dette har ført til, at forbrugeren er blevet forvirret over de sundhedsmæssige fordele, de mener, de får, såsom reduceret vægtøgning og forbedrede kolesterolniveauer, når de køber og indtager kommerciel kefir. Forskerne har produceret en kommercielt anvendelig kefir, der har de sundhedsmæssige fordele ved traditionel kornfermenteret kefir. Dette blev opnået med kun en lille undergruppe af mikrober til stede i den traditionelle kefir, hvilket førte til et meget lettere produkt at kommercialisere og producere. Denne undersøgelse har således til formål at se på, om kefir, produceret i forskernes laboratorium og kommercielt tilgængelig kefir, givet til mænd i to separate måneder, resulterer i nogen kolesterolsænkende virkning. En vellykket gennemførelse af dette projekt kan potentielt resultere i udviklingen af ​​en ny kommerciel kefir med sundhedsmæssige fordele, der understøttes af videnskabelig forskning og test. Hvis der desuden ses positive resultater, vil der blive udført en større undersøgelse for at sikre, at resultaterne af den aktuelle undersøgelse er konsistente for den canadiske befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd i alderen 18-65 år
  2. Moderat hyperkolesterolæmiske voksne: LDL-C mellem 3,2 og 4,9 mM, men ellers raske
  3. Ingen historie med CVD, type 2-diabetes, monogen dyslipidæmi eller brug af medicin mod hyperlipidæmi (inklusive statiner).
  4. Ingen mælkeallergi

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kommerciel Kefir
Kommercielt fremstillet kefir
kommerciel versus traditionel kefir
Eksperimentel: Traditionel Kefir
Traditionelt dyrket kefir
kommerciel versus traditionel kefir

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodlipider efter tilførsel af hver type Kefir
Tidsramme: 4 uger
Ændring i blodlipidpanelet (HDL, LDL, totalt kolesterol, triglycerider) vil blive målt i blodprøver.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fækal mikrobiota sammensætning ændres efter levering af hver type Kefir
Tidsramme: 4 uger
16SrRNA-sekventering og hele metagenom-sekventering udføres for at bestemme ændringer i tarmmikrobielle samfund
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2024

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00087964

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner