- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04247139
Пилотное исследование снижения уровня холестерина в кефире
11 сентября 2024 г. обновлено: University of Alberta
Влияние традиционного и промышленного кефира на уровень холестерина у взрослых мужчин с погранично высоким уровнем холестерина
Высокий уровень холестерина (вид жира в крови человека) может быть одним из факторов, который может привести к сердечным заболеваниям.
Если у людей повышен уровень холестерина, возможно, кефир (продукт, похожий на йогурт) может помочь контролировать уровень холестерина в крови.
Обзор исследования
Подробное описание
Новое исследование показывает, что кефир (который содержит бактерии, также известные как микробы), подобно йогурту, может улучшить здоровье за счет снижения уровня холестерина.
Однако большая часть этих исследований сосредоточена на традиционных типах кефира, которые значительно отличаются от коммерчески приготовленного кефира в отношении типов микробов в каждом кефире.
Кроме того, недостаточно исследований, посвященных сравнению коммерческого кефира с традиционным кефиром по его способности улучшать здоровье.
Это привело к тому, что потребители запутались в пользе для здоровья, которую, по их мнению, они получают, например, снижение прибавки в весе и повышение уровня холестерина, когда они покупают и потребляют коммерческий кефир.
Исследователи произвели коммерчески пригодный кефир, который имеет преимущества для здоровья традиционного ферментированного кефира.
Это было достигнуто с помощью лишь небольшого подмножества микробов, присутствующих в традиционном кефире, что значительно упростило коммерциализацию и производство продукта.
Таким образом, это исследование направлено на то, чтобы выяснить, приводит ли кефир, произведенный в исследовательской лаборатории, и коммерчески доступный кефир, который дают мужчинам в течение двух месяцев, к каким-либо эффектам снижения уровня холестерина.
Успешное завершение этого проекта потенциально может привести к разработке нового коммерческого кефира с пользой для здоровья, что подтверждается научными исследованиями и испытаниями.
Кроме того, если будут видны положительные результаты, будет проведено более крупное исследование, чтобы убедиться, что результаты текущего исследования соответствуют канадскому населению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины, 18-65 лет
- Взрослые с умеренной гиперхолестеринемией: ХС ЛПНП от 3,2 до 4,9 мМ, но в остальном здоровые
- Отсутствие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета 2 типа, моногенной дислипидемии или применения лекарств от гиперлипидемии (включая статины).
- Нет аллергии на молочные продукты
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коммерческий кефир
Промышленный кефир
|
коммерческий против традиционного кефира
|
|
Экспериментальный: Традиционный кефир
Традиционно выращенный кефир
|
коммерческий против традиционного кефира
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение липидов в крови после получения каждого вида кефира
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение панели липидов крови (ЛПВП, ЛПНП, общий холестерин, триглицериды) будет измеряться в образцах крови.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав фекальной микробиоты меняется при употреблении кефира каждого вида.
Временное ограничение: 4 недели
|
Секвенирование 16SrРНК и секвенирование всего метагенома будет проводиться для определения изменений микробного сообщества кишечника.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00087964
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .