- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04247139
Kefir-kolesterolia alentava pilottitutkimus
keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of Alberta
Perinteisesti ja kaupallisesti valmistetun kefirin vaikutus kolesterolitasoihin aikuisilla miehillä, joilla on rajallisesti korkea kolesterolitaso
Korkea kolesteroli (eräänlainen rasvatyyppi ihmisen veressä) voi olla yksi tekijä, joka voi johtaa sydänsairauksiin.
Jos ihmisillä on korkeampi kolesteroli, on mahdollista, että kefiiri (jogurtin kaltainen ruoka) voi auttaa hallitsemaan veren kolesterolitasoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi tutkimus osoittaa, että jogurtin kaltainen kefiiri (joka sisältää bakteereja, joita kutsutaan myös mikrobeiksi) voi parantaa terveyttä alentamalla kolesterolitasoja.
Suurin osa tästä tutkimuksesta keskittyy kuitenkin perinteisiin kefirityyppeihin, jotka eroavat merkittävästi kaupallisesti valmistetusta kefiristä kunkin kefirin mikrobityyppien osalta.
Lisäksi puuttuu tutkimuksia siitä, kuinka kaupallinen kefiiri verrataan perinteiseen kefiiriin sen kyvyn osalta parantaa terveyttä.
Tämä on johtanut siihen, että kuluttajat ovat hämmentyneitä terveydellisistä eduista, joita he uskovat saavansa, kuten vähentynyt painonnousu ja kohonneet kolesterolitasot ostaessaan ja kuluttaessaan kaupallista kefiiriä.
Tutkijat ovat tuottaneet kaupallisesti käytettävän kefirin, jolla on perinteisen viljakefirin terveyshyödyt.
Tämä saavutettiin vain pienellä osajoukolla mikrobeja, jotka olivat läsnä perinteisessä kefirissä, mikä johti paljon helpommin kaupallistamiseen ja tuottamiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis selvittää, onko tutkijoiden laboratoriossa tuotettu kefir ja kaupallisesti saatavilla oleva kefiri, jota annetaan miehille kahden erillisen kuukauden aikana, kolesterolia alentavia vaikutuksia.
Tämän projektin onnistunut loppuun saattaminen saattaa johtaa uuden kaupallisen kefirin kehittämiseen, jolla on terveyshyötyjä ja jota tuetaan tieteellisellä tutkimuksella ja testauksella.
Lisäksi, jos positiivisia tuloksia nähdään, tehdään suurempi tutkimus sen varmistamiseksi, että nykyisen tutkimuksen tulokset ovat johdonmukaisia Kanadan väestölle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, 18-65 v
- Kohtalaisen hyperkolesteroleemiset aikuiset: LDL-kolesteroli 3,2-4,9 mM, mutta muuten terveet
- Ei aiempia sydän- ja verisuonisairauksia, tyypin 2 diabetesta, monogeenista dyslipidemiaa tai hyperlipidemian hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden (mukaan lukien statiinit) käyttöä.
- Ei maitoallergiaa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kaupallinen kefiiri
Kaupallisesti valmistettu kefiiri
|
kaupallinen verrattuna perinteiseen kefiiriin
|
Kokeellinen: Perinteinen kefiiri
Perinteisesti viljelty kefiiri
|
kaupallinen verrattuna perinteiseen kefiiriin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Veren lipidien muutos kunkin kefir-tyypin antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Veren lipidipaneelin muutos (HDL, LDL, kokonaiskolesteroli, triglyseridit) mitataan verinäytteistä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ulosteen mikrobiston koostumus muuttuu jokaisen kefirin antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
16SrRNA-sekvensointi ja koko metagenomin sekvensointi suoritetaan suoliston mikrobiyhteisön muutosten määrittämiseksi
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00087964
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kefiiri
-
Lund UniversityRekrytointiProbiootit | Terveellinen dieetti | Ruoansulatuskanavan mikrobiomiRuotsi
-
Lindenwood UniversityValmisHarjoituksen suorituskyky | Ruoansulatuskanavan komplikaatio | Aerobinen kestävyysYhdysvallat
-
Mayo ClinicValmisVakavasti sairasYhdysvallat
-
St. Mary's University, TwickenhamGoldsmiths, University of London; London South Bank UniversityValmis