Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kefir kolesterolsenkende pilotstudie

11. september 2024 oppdatert av: University of Alberta

Effekt av tradisjonelt og kommersielt tilberedt kefir på kolesterolnivåer hos voksne menn med høye kolesterolnivåer på grensen.

Høyt kolesterol (en type fett i menneskers blod) kan være en faktor som kan føre til hjertesykdom. Hvis folk har høyere kolesterol, er det mulig at kefir (en mat som ligner på yoghurt) kan bidra til å kontrollere blodkolesterolnivået.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ny forskning viser at kefir (som inneholder bakterier også kjent som mikrober), som ligner på yoghurt, kan forbedre helsen ved å senke kolesterolnivået. Mye av denne forskningen fokuserer imidlertid på tradisjonelle typer kefir, som skiller seg betydelig fra kommersielt tilberedt kefir med hensyn til typene mikrober i hver kefir. I tillegg er det mangel på forskning som ser på hvordan kommersiell kefir sammenlignes med tradisjonell kefir i sin evne til å forbedre helsen. Dette har ført til at forbrukeren har blitt forvirret over helsefordelene de tror de får, som redusert vektøkning og forbedret kolesterolnivå, når de kjøper og inntar kommersiell kefir. Forskerne har produsert en kommersielt brukbar kefir som har helsefordelene til tradisjonell kornfermentert kefir. Dette ble oppnådd med bare en liten undergruppe av mikrober til stede i den tradisjonelle kefiren, noe som førte til et mye enklere produkt å kommersialisere og produsere. Derfor har denne studien som mål å se på om kefir, produsert i forskernes laboratorium og kommersielt tilgjengelig kefir, gitt til menn i to separate måneder, resulterer i noen kolesterolsenkende effekter. Vellykket gjennomføring av dette prosjektet kan potensielt resultere i utviklingen av en ny kommersiell kefir med helsemessige fordeler som støttes av vitenskapelig forskning og testing. I tillegg, hvis positive resultater sees, vil en større studie bli utført for å sikre at resultatene fra den nåværende studien er konsistente for den kanadiske befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn i alderen 18-65 år
  2. Moderat hyperkolesterolemiske voksne: LDL-C mellom 3,2 og 4,9 mM, men ellers friske
  3. Ingen historie med CVD, type 2 diabetes, monogen dyslipidemi eller bruk av medisiner for hyperlipidemi (inkludert statiner).
  4. Ingen melkeallergi

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kommersiell Kefir
Kommersielt produsert kefir
kommersiell versus tradisjonell kefir
Eksperimentell: Tradisjonell Kefir
Tradisjonelt dyrket kefir
kommersiell versus tradisjonell kefir

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodlipider etter tilførsel av hver type kefir
Tidsramme: 4 uker
Endring i blodlipidpanelet (HDL, LDL, totalt kolesterol, triglyserider) vil bli målt i blodprøver.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fekal mikrobiota-sammensetning endres etter tilførsel av hver type Kefir
Tidsramme: 4 uker
16SrRNA-sekvensering og hele metagenomsekvensering vil utføres for å bestemme endringer i tarmmikrobielle samfunn
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

16. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2024

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00087964

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere