Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe obniżenia poziomu cholesterolu w kefirze

11 września 2024 zaktualizowane przez: University of Alberta

Wpływ tradycyjnie i komercyjnie przygotowywanego kefiru na poziom cholesterolu u dorosłych mężczyzn z granicznie wysokim poziomem cholesterolu

Wysoki poziom cholesterolu (rodzaj tłuszczu w ludzkiej krwi) może być jednym z czynników, które mogą prowadzić do chorób serca. Jeśli ludzie mają wyższy poziom cholesterolu, możliwe, że kefir (pokarm podobny do jogurtu) może pomóc kontrolować poziom cholesterolu we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowe badania pokazują, że kefir (który zawiera bakterie znane również jako drobnoustroje), podobnie jak jogurt, może poprawić zdrowie poprzez obniżenie poziomu cholesterolu. Wiele z tych badań koncentruje się jednak na tradycyjnych rodzajach kefiru, które znacznie różnią się od kefiru przygotowanego komercyjnie pod względem rodzajów drobnoustrojów w każdym kefirze. Ponadto brakuje badań porównujących komercyjny kefir z tradycyjnym pod względem jego zdolności do poprawy zdrowia. Doprowadziło to do tego, że konsumenci byli zdezorientowani co do korzyści zdrowotnych, które ich zdaniem otrzymują, takich jak zmniejszenie przyrostu masy ciała i poprawa poziomu cholesterolu, kiedy kupują i spożywają komercyjny kefir. Naukowcy wyprodukowali nadający się do użytku komercyjnego kefir, który ma zdrowotne właściwości tradycyjnego kefiru z fermentacji zbożowej. Osiągnięto to przy użyciu tylko niewielkiego podzbioru drobnoustrojów obecnych w tradycyjnym kefirze, co doprowadziło do znacznie łatwiejszego produktu do komercjalizacji i produkcji. Dlatego niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy kefir, wyprodukowany w laboratorium naukowców oraz kefir dostępny na rynku, podawany mężczyznom przez dwa oddzielne miesiące, powoduje obniżenie poziomu cholesterolu. Pomyślne zakończenie tego projektu może potencjalnie zaowocować opracowaniem nowego komercyjnego kefiru o korzyściach zdrowotnych popartych badaniami naukowymi i testami. Ponadto, jeśli zostaną zauważone pozytywne wyniki, zostanie przeprowadzone większe badanie, aby upewnić się, że wyniki obecnego badania są spójne dla populacji kanadyjskiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni w wieku 18-65 lat
  2. Dorośli z umiarkowaną hipercholesterolemią: LDL-C między 3,2 a 4,9 mM, ale poza tym zdrowi
  3. Brak historii CVD, cukrzycy typu 2, dyslipidemii monogenowej lub stosowania leków na hiperlipidemię (w tym statyn).
  4. Brak alergii na nabiał

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Komercyjny kefir
Kefir produkowany komercyjnie
komercyjny kontra tradycyjny kefir
Eksperymentalny: Tradycyjny kefir
Tradycyjnie uprawiany kefir
komercyjny kontra tradycyjny kefir

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lipidów we krwi po podaniu każdego rodzaju kefiru
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany w panelu lipidów we krwi (HDL, LDL, cholesterol całkowity, trójglicerydy) będą mierzone w próbkach krwi.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład mikroflory kałowej zmienia się po podaniu każdego rodzaju kefiru
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Sekwencjonowanie 16SrRNA i sekwencjonowanie całego metagenomu zostanie przeprowadzone w celu określenia zmian społeczności drobnoustrojów jelitowych
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00087964

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj