小児における経腸栄養剤のレビュー
2022年6月7日 更新者：Nestlé
医学的に複雑な小児における経腸栄養剤の回顧的レビュー
医療記録に記録された栄養流動食データのレトロスペクティブ レビュー。
調査の概要
詳細な説明
これは、経腸栄養剤を自宅で摂取した患者の医療記録に記載されている経腸栄養剤データの栄養 (カロリーとタンパク質) 摂取量を評価するためのレトロスペクティブ レビューです。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43228
- Central Ohio Specialty Care
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
レトロスペクティブに研究された集団は、家庭環境での経管栄養の歴史があり、包含/除外基準を満たしている子供です
説明
包含基準:
- 最低12か月の経腸栄養
- -インタクトまたはセミエレメンタルフォーミュラによる経腸栄養の歴史
除外基準:
- 経腸栄養食の使用を欠く医療記録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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経腸処方基準
インタクトプロテインフォーミュラを与えられた子供たち
|
経管栄養
|
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経腸フォーミュラ セミエレメンタル
セミエレメンタルプロテインフォーミュラを与えられた子供たち
|
経管栄養
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養摂取
時間枠：12ヶ月
|
栄養処方と比較した流動食のカロリーとタンパク質摂取量の評価
|
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体重
時間枠：12ヶ月
|
重量（キログラム）
|
12ヶ月
|
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長さ/高さ
時間枠：12ヶ月
|
センチメートル単位の長さ/高さ (年齢に基づく)
|
12ヶ月
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処方量の消費
時間枠：12ヶ月
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栄養処方と比較した流動食の量の評価
|
12ヶ月
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排便頻度
時間枠：12ヶ月
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医療記録に報告された便の数
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12ヶ月
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人工呼吸器の状態
時間枠：12ヶ月
|
人工呼吸器交換の評価;抜管または継続
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月21日
一次修了 (実際)
2022年6月2日
研究の完了 (実際)
2022年6月2日
試験登録日
最初に提出
2020年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月28日
最初の投稿 (実際)
2020年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月7日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。