儿童肠内配方的回顾
2022年6月7日 更新者：Nestlé
医学复杂儿童肠内配方的回顾性研究
医疗记录中记录的营养肠内配方数据的回顾性审查。
研究概览
详细说明
这是一项回顾性研究，旨在评估在家中食用肠内管饲配方食品的患者病历中记录的肠内配方食品的营养（卡路里和蛋白质）摄入量数据。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43228
- Central Ohio Specialty Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
回顾性研究的人群将是在家庭环境中有肠内管饲史并符合纳入/排除标准的儿童
描述
纳入标准：
- 至少 12 个月肠内喂养
- 使用完整或半元素配方奶进行肠内喂养的历史
排除标准：
- 缺乏肠内营养喂养使用的病历
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
营养摄取
大体时间：12个月
|
与营养处方相比，肠内配方卡路里和蛋白质摄入量的评估
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重
大体时间：12个月
|
重量（公斤）
|
12个月
|
|
长和高
大体时间：12个月
|
身长/身高（基于年龄）以厘米为单位
|
12个月
|
|
配方体积消耗
大体时间：12个月
|
与营养处方相比，肠内配方体积的评估
|
12个月
|
|
大便频率
大体时间：12个月
|
病历中报告的大便次数
|
12个月
|
|
呼吸机状态
大体时间：12个月
|
呼吸机更换评估；拔管或继续
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月21日
初级完成 (实际的)
2022年6月2日
研究完成 (实际的)
2022年6月2日
研究注册日期
首次提交
2020年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月28日
首次发布 (实际的)
2020年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月7日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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