Revisión de fórmulas enterales en niños
7 de junio de 2022 actualizado por: Nestlé
Revisión retrospectiva de fórmulas enterales en niños médicamente complejos
Revisión retrospectiva de los datos de fórmulas enterales de nutrición documentados en registros médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta es una revisión retrospectiva para evaluar la ingesta nutricional (calorías y proteínas) de los datos de fórmula enteral documentados en los registros médicos de pacientes que consumieron fórmulas de alimentación por sonda enteral en el hogar.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
- Central Ohio Specialty Care
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población estudiada retrospectivamente serán niños con antecedentes de alimentación por sonda enteral en un entorno domiciliario y que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alimentación enteral mínimo 12 meses
- Antecedentes de alimentación enteral con fórmula intacta o semielemental
Criterio de exclusión:
- Registros médicos sin uso de alimentación de nutrición enteral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Fórmula enteral estándar
Niños alimentados con una fórmula de proteína intacta
|
Alimentación por sonda enteral
|
|
Fórmula enteral semi-elemental
Niños alimentados con una fórmula de proteínas semielementales
|
Alimentación por sonda enteral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta Nutricional
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluación de la ingesta calórica y proteica de la fórmula enteral en comparación con la prescripción nutricional
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Peso en kilogramos
|
12 meses
|
|
Altura longitud
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Longitud/altura (según la edad) en centímetros
|
12 meses
|
|
Consumo de volumen de fórmula
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluación del volumen de fórmula enteral en comparación con la prescripción nutricional
|
12 meses
|
|
Frecuencia de deposiciones
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de deposiciones reportadas en la historia clínica
|
12 meses
|
|
Estado del ventilador
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluación del cambio de ventilador; extubado o continuado
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de agosto de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
2 de junio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19.02.US.HCN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .