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Revisão de Fórmulas Enterais em Crianças

7 de junho de 2022 atualizado por: Nestlé

Revisão Retrospectiva de Fórmulas Enterais em Crianças Medicamente Complexas

Revisão retrospectiva de dados de fórmulas enterais nutricionais documentados em prontuários médicos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta é uma revisão retrospectiva para avaliar a ingestão nutricional (calórica e proteica) de dados de fórmula enteral documentados em prontuários de pacientes que consumiram fórmulas de alimentação por sonda enteral em casa.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
        • Central Ohio Specialty Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população estudada retrospectivamente será de crianças com histórico de alimentação por sonda enteral em ambiente domiciliar e que atendam aos critérios de inclusão/exclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mínimo 12 meses de alimentação enteral
  • História de alimentação enteral com fórmula intacta ou semi-elementar

Critério de exclusão:

  • Prontuários médicos sem uso de nutrição enteral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fórmula enteral padrão
Crianças alimentadas com uma fórmula de proteína intacta
Outro: Alimentação por Sonda Enteral
Alimentação por sonda enteral
Fórmula enteral semi-elementar
Crianças alimentadas com uma fórmula de proteína semi-elementar
Outro: Alimentação por Sonda Enteral
Alimentação por sonda enteral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão Nutricional
Prazo: 12 meses
Avaliação da ingestão de calorias e proteínas da fórmula enteral em comparação com a prescrição nutricional
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: 12 meses
Peso em quilogramas
12 meses
Comprimento/altura
Prazo: 12 meses
Comprimento/altura (com base na idade) em centímetros
12 meses
Consumo de volume da fórmula
Prazo: 12 meses
Avaliação do volume da fórmula enteral comparada à prescrição nutricional
12 meses
Frequência das fezes
Prazo: 12 meses
Número de evacuações relatado no prontuário
12 meses
Estado do ventilador
Prazo: 12 meses
Avaliação da troca do ventilador; extubado ou continuado
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nestlé

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de agosto de 2020

Conclusão Primária (REAL)

2 de junho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

2 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

30 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2022

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19.02.US.HCN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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