Herziening van enterale formules bij kinderen
7 juni 2022 bijgewerkt door: Nestlé
Retrospectief overzicht van enterale formules bij medisch complexe kinderen
Retrospectieve beoordeling van voedingsgegevens van enterale formules gedocumenteerd in medische dossiers.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve beoordeling om de inname van voeding (calorieën en eiwitten) te beoordelen op gegevens over enterale voeding die zijn gedocumenteerd in medische dossiers van patiënten die thuis sondevoeding hebben gebruikt.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43228
- Central Ohio Specialty Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Populatie die retrospectief wordt bestudeerd, zijn kinderen met een voorgeschiedenis van enterale sondevoeding in een thuissituatie en die voldoen aan de inclusie-/exclusiecriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 12 maanden enterale voeding
- Geschiedenis van enterale voeding met intacte of semi-elementaire formule
Uitsluitingscriteria:
- Medische dossiers zonder gebruik van enterale voeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Enterale formule standaard
Kinderen kregen een intacte eiwitformule
|
Enterale sondevoeding
|
|
Enterale formule semi-elementair
Kinderen kregen een semi-elementaire eiwitformule
|
Enterale sondevoeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsinname
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordeling van calorie- en eiwitinname in enterale formule in vergelijking met voedingsvoorschrift
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gewicht in kilogram
|
12 maanden
|
|
Lengte hoogte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Lengte/hoogte (gebaseerd op leeftijd) in centimeters
|
12 maanden
|
|
Formule volumeverbruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordeling van het volume van de enterale formule in vergelijking met het voorschrift van de voeding
|
12 maanden
|
|
Ontlasting frequentie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal ontlasting gerapporteerd in medisch dossier
|
12 maanden
|
|
Beademingsstatus
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordeling van ventilatorwissel; geëxtubeerd of voortgezet
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
21 augustus 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
2 juni 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
2 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19.02.US.HCN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .