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Revisione delle formule enterali nei bambini

7 giugno 2022 aggiornato da: Nestlé

Revisione retrospettiva delle formule enterali nei bambini clinicamente complessi

Revisione retrospettiva dei dati nutrizionali sulla formula enterale documentati nelle cartelle cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa è una revisione retrospettiva per valutare l'assunzione nutrizionale (calorica e proteica) dei dati della formula enterale documentati nelle cartelle cliniche dei pazienti che hanno consumato formule per alimentazione enterale a casa.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
        • Central Ohio Specialty Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione studiata retrospettivamente sarà costituita da bambini con una storia di nutrizione enterale tramite sondino in ambiente domestico e che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Alimentazione enterale minimo 12 mesi
  • Storia di nutrizione enterale con formula intatta o semi-elementare

Criteri di esclusione:

  • Cartelle cliniche prive di uso di nutrizione enterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Formula enterale standard
I bambini hanno nutrito una formula proteica intatta
Altro: Alimentazione con tubo enterale
Alimentazione con sonda enterale
Formula enterale semi-elementale
I bambini hanno nutrito una formula proteica semi-elementare
Altro: Alimentazione con tubo enterale
Alimentazione con sonda enterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione nutrizionale
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione dell'apporto calorico e proteico della formula enterale rispetto alla prescrizione nutrizionale
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: 12 mesi
Peso in chilogrammi
12 mesi
Lunghezza/altezza
Lasso di tempo: 12 mesi
Lunghezza/altezza (in base all'età) in centimetri
12 mesi
Consumo di volume della formula
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione del volume della formula enterale rispetto alla prescrizione nutrizionale
12 mesi
Frequenza delle feci
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di feci riportate nella cartella clinica
12 mesi
Stato del ventilatore
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione del cambio di ventilatore; estubato o continuato
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nestlé

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 agosto 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

2 giugno 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19.02.US.HCN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intolleranza alla nutrizione enterale

Prove cliniche su Alimentazione con tubo enterale

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