Обзор энтеральных смесей у детей
7 июня 2022 г. обновлено: Nestlé
Ретроспективный обзор энтеральных смесей у детей со сложными соматическими заболеваниями
Ретроспективный обзор данных о питании энтеральных смесей, задокументированных в медицинских картах.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективный обзор для оценки питания (калорий и белка) данных о потреблении энтеральных смесей, задокументированных в медицинских картах пациентов, которые употребляли энтеральные смеси для кормления в домашних условиях.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43228
- Central Ohio Specialty Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ретроспективно изучаемая популяция будет состоять из детей с энтеральным зондовым питанием в домашних условиях в анамнезе и отвечающих критериям включения/исключения.
Описание
Критерии включения:
- Минимум 12 месяцев энтеральное питание
- История энтерального питания интактными или полуэлементными смесями
Критерий исключения:
- В медицинских записях отсутствует информация об использовании энтерального питания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стандарт энтеральной формулы
Дети, которых кормили смесью с интактным белком
|
Энтеральное зондовое питание
|
|
Энтеральная формула полуэлементная
Детей кормят полуэлементной белковой смесью
|
Энтеральное зондовое питание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питание
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка потребления калорий и белка энтеральной смесью по сравнению с назначением питания
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вес в килограммах
|
12 месяцев
|
|
Длина высота
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Длина/рост (в зависимости от возраста) в сантиметрах
|
12 месяцев
|
|
Объемный расход формулы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка объема энтеральной смеси по сравнению с рецептом питания
|
12 месяцев
|
|
Частота стула
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество стула, указанное в медицинской карте
|
12 месяцев
|
|
Состояние вентилятора
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка замены аппарата ИВЛ; экстубирован или продолжен
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 августа 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июня 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19.02.US.HCN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .