Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemgang af enterale formler hos børn

7. juni 2022 opdateret af: Nestlé

Retrospektiv gennemgang af enterale formler hos medicinsk komplekse børn

Retrospektiv gennemgang af ernærings enteral formel data dokumenteret i lægejournaler.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en retrospektiv gennemgang for at vurdere ernæring (kalorie og protein) indtag af enteral formel data dokumenteret i medicinske journaler for patienter, der indtog enteral sondeernæring formler derhjemme.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43228
        • Central Ohio Specialty Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Population undersøgt retrospektivt vil være børn med en historie med enteral sondeernæring i hjemmet og opfylder inklusions-/eksklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimum 12 måneder enteral fodring
  • Historie om enteral ernæring med intakt eller semi-elementær formel

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske journaler mangler enteral ernæring fodring brug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enteral formel standard
Børn fodret med en intakt proteinformel
Andet: Enteral sondeernæring
Enteral sondeernæring
Enteral formel semi-elemental
Børn fodret med en semi-elementær proteinformel
Andet: Enteral sondeernæring
Enteral sondeernæring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Næringsindtag
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering af enteral formel kalorie- og proteinindtag sammenlignet med ernæringsrecept
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 12 måneder
Vægt i kilogram
12 måneder
Længde/højde
Tidsramme: 12 måneder
Længde/højde (baseret på alder) i centimeter
12 måneder
Formelvolumenforbrug
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering af enteral formelvolumen sammenlignet med ernæringsrecept
12 måneder
Afføringsfrekvens
Tidsramme: 12 måneder
Antal afføringer indberettet i journalen
12 måneder
Ventilator status
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering af ventilatorændring; ekstuberet eller videreført
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nestlé

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2022

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19.02.US.HCN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enteral fodringsintolerance

Kliniske forsøg med Enteral sondeernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner