Gennemgang af enterale formler hos børn
7. juni 2022 opdateret af: Nestlé
Retrospektiv gennemgang af enterale formler hos medicinsk komplekse børn
Retrospektiv gennemgang af ernærings enteral formel data dokumenteret i lægejournaler.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektiv gennemgang for at vurdere ernæring (kalorie og protein) indtag af enteral formel data dokumenteret i medicinske journaler for patienter, der indtog enteral sondeernæring formler derhjemme.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43228
- Central Ohio Specialty Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Population undersøgt retrospektivt vil være børn med en historie med enteral sondeernæring i hjemmet og opfylder inklusions-/eksklusionskriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimum 12 måneder enteral fodring
- Historie om enteral ernæring med intakt eller semi-elementær formel
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske journaler mangler enteral ernæring fodring brug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enteral formel standard
Børn fodret med en intakt proteinformel
|
Enteral sondeernæring
|
|
Enteral formel semi-elemental
Børn fodret med en semi-elementær proteinformel
|
Enteral sondeernæring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Næringsindtag
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering af enteral formel kalorie- og proteinindtag sammenlignet med ernæringsrecept
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 12 måneder
|
Vægt i kilogram
|
12 måneder
|
|
Længde/højde
Tidsramme: 12 måneder
|
Længde/højde (baseret på alder) i centimeter
|
12 måneder
|
|
Formelvolumenforbrug
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering af enteral formelvolumen sammenlignet med ernæringsrecept
|
12 måneder
|
|
Afføringsfrekvens
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal afføringer indberettet i journalen
|
12 måneder
|
|
Ventilator status
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering af ventilatorændring; ekstuberet eller videreført
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. august 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
2. juni 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
2. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
30. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2022
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19.02.US.HCN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .