Überprüfung der enteralen Formeln bei Kindern
7. Juni 2022 aktualisiert von: Nestlé
Retrospektive Überprüfung enteraler Formeln bei medizinisch komplexen Kindern
Retrospektive Überprüfung der in Krankenakten dokumentierten Daten zur enteralen Ernährung.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine retrospektive Überprüfung zur Bewertung der Nahrungsaufnahme (Kalorien und Protein) von enteralen Säuglingsnahrungsdaten, die in Krankenakten von Patienten dokumentiert sind, die zu Hause enterale Sondennahrung zu sich genommen haben.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43228
- Central Ohio Specialty Care
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei der retrospektiv untersuchten Population handelt es sich um Kinder mit einer Vorgeschichte enteraler Sondenernährung in einer häuslichen Umgebung, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 12 Monate enterale Ernährung
- Geschichte der enteralen Ernährung mit intakter oder semi-elementarer Formel
Ausschlusskriterien:
- Krankenakten ohne enterale Ernährungsernährung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Standard für enterale Formeln
Kinder wurden mit einer intakten Proteinformel gefüttert
|
Enterale Sondenernährung
|
|
Enterale Formel halbelementar
Kinder wurden mit einer halbelementaren Proteinformel gefüttert
|
Enterale Sondenernährung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
|
Bewertung der Kalorien- und Proteinaufnahme der enteralen Formel im Vergleich zur Ernährungsverordnung
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Monate
|
Gewicht in Kilogramm
|
12 Monate
|
|
Länge Höhe
Zeitfenster: 12 Monate
|
Länge/Höhe (nach Alter) in Zentimetern
|
12 Monate
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Volumenverbrauch der Formel
Zeitfenster: 12 Monate
|
Bewertung des Volumens der enteralen Formel im Vergleich zur Ernährungsverordnung
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12 Monate
|
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Stuhlfrequenz
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der in der Krankenakte angegebenen Stuhlgänge
|
12 Monate
|
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Beatmungsstatus
Zeitfenster: 12 Monate
|
Beurteilung des Beatmungsgerätewechsels; extubiert oder fortgesetzt
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
21. August 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
2. Juni 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
2. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19.02.US.HCN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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