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Examen des formules entérales chez les enfants

7 juin 2022 mis à jour par: Nestlé

Examen rétrospectif des formules entérales chez les enfants médicalement complexes

Examen rétrospectif des données sur les formules nutritionnelles entérales documentées dans les dossiers médicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude rétrospective visant à évaluer l'apport nutritionnel (calories et protéines) des données sur les formules entérales documentées dans les dossiers médicaux des patients qui ont consommé des formules d'alimentation par sonde entérale à domicile.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
        • Central Ohio Specialty Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée rétrospectivement sera constituée d'enfants ayant des antécédents d'alimentation par sonde entérale à domicile et répondant aux critères d'inclusion/exclusion

La description

Critère d'intégration:

  • Alimentation entérale d'au moins 12 mois
  • Antécédents d'alimentation entérale avec formule intacte ou semi-élémentaire

Critère d'exclusion:

  • Dossiers médicaux manquant d'utilisation de l'alimentation entérale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Norme de formule entérale
Enfants nourris avec une formule protéinée intacte
Autre: Alimentation par sonde entérale
Alimentation par sonde entérale
Formule entérale semi-élémentaire
Enfants nourris avec une formule protéinée semi-élémentaire
Autre: Alimentation par sonde entérale
Alimentation par sonde entérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport nutritionnel
Délai: 12 mois
Évaluation des apports caloriques et protéiques des préparations entérales par rapport à la prescription nutritionnelle
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: 12 mois
Poids en kilogrammes
12 mois
Longueur hauteur
Délai: 12 mois
Longueur/taille (selon l'âge) en centimètres
12 mois
Consommation de volume de formule
Délai: 12 mois
Évaluation du volume de formule entérale par rapport à la prescription nutritionnelle
12 mois
Fréquence des selles
Délai: 12 mois
Nombre de selles signalées dans le dossier médical
12 mois
État du ventilateur
Délai: 12 mois
Évaluation du changement de ventilateur ; extubé ou poursuivi
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nestlé

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 août 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

2 juin 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

2 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

30 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2022

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19.02.US.HCN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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