Gjennomgang av enterale formler hos barn
7. juni 2022 oppdatert av: Nestlé
Retrospektiv gjennomgang av enterale formler hos medisinsk komplekse barn
Retrospektiv gjennomgang av ernærings enteral formeldata dokumentert i medisinske journaler.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv gjennomgang for å vurdere ernæring (kalori og protein) inntak av enteral formeldata dokumentert i medisinske journaler av pasienter som konsumerte enteral sondeernæring hjemme.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
- Central Ohio Specialty Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjon studert retrospektivt vil være barn med en historie med enteral sondeernæring i hjemmemiljø og som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriterier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimum 12 måneder enteral fôring
- Historie om enteral fôring med intakt eller semi-elementær formel
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske journaler mangler enteral ernæring fôring bruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enteral formel standard
Barn matet en intakt proteinformel
|
Enteral sondeernæring
|
|
Enteral formel semi-elemental
Barn matet en semi-elementær proteinformel
|
Enteral sondeernæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Næringsinntak
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering av enteral formel kalori- og proteininntak sammenlignet med ernæringsresept
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 12 måneder
|
Vekt i kilo
|
12 måneder
|
|
Lengde høyde
Tidsramme: 12 måneder
|
Lengde/høyde (basert på alder) i centimeter
|
12 måneder
|
|
Formelvolumforbruk
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering av enteralt formelvolum sammenlignet med ernæringsresept
|
12 måneder
|
|
Avføringsfrekvens
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall avføring rapportert i journal
|
12 måneder
|
|
Ventilatorstatus
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering av ventilatorbytte; ekstuberet eller videreført
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. august 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
2. juni 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
2. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2022
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19.02.US.HCN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .