- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04247269
Katsaus enteraalisiin kaavoihin lapsilla
tiistai 7. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Nestlé
Retrospektiivinen katsaus enteraalisiin kaavoihin lääketieteellisesti monimutkaisilla lapsilla
Takautuva katsaus potilasasiakirjoihin dokumentoituihin ravitsemusenteraalisiin kaavatietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen katsaus, jossa arvioidaan enteraalisen korvikkeen ravinnon (kalorit ja proteiinit) saantia, joka on dokumentoitu potilaiden, jotka käyttivät enteraalista letkuruokintavalmistetta kotona, lääketieteellisiin asiakirjoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43228
- Central Ohio Specialty Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Takautuvasti tutkittava väestö on lapsia, joilla on ollut enteraalista letkuruokintaa kotiympäristössä ja jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 12 kuukauden enteraalinen ruokinta
- Enteraalisen ruokinnan historia ehjällä tai puolialkuainevalmisteella
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkäritiedot, joista puuttuu enteraalisen ravinnon käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Enteraalisen kaavan standardi
Lapset ruokittiin ehjällä proteiinivalmisteella
|
Enteraalinen letkusyöttö
|
|
Enteraalinen kaava puolialkuaine
Lapset ruokittiin puolialkuaineproteiinivalmisteella
|
Enteraalinen letkusyöttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravinnon saanti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Enteraalisen kaavan kalorien ja proteiinin saannin arviointi verrattuna ravintomääräykseen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Paino kilogrammoina
|
12 kuukautta
|
|
Pituus korkeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pituus/korkeus (iän mukaan) senttimetreinä
|
12 kuukautta
|
|
Kaavan tilavuuden kulutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Enteraalisen kaavan määrän arviointi verrattuna ravintomääräykseen
|
12 kuukautta
|
|
Ulosteiden taajuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lääketieteessä ilmoitettujen ulosteiden määrä
|
12 kuukautta
|
|
Tuulettimen tila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ventilaattorin vaihdon arviointi; ekstuboitu tai jatkunut
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 21. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19.02.US.HCN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .