Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přehled enterálních přípravků u dětí

7. června 2022 aktualizováno: Nestlé

Retrospektivní přehled enterálních přípravků u zdravotně složitých dětí

Retrospektivní přehled údajů o nutriční enterální výživě zdokumentovaných v lékařských záznamech.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je retrospektivní přehled k posouzení nutričního (kalorií a bílkovin) příjmu údajů o enterální výživě zdokumentovaných v lékařských záznamech pacientů, kteří doma konzumovali enterální výživu sondou.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
        • Central Ohio Specialty Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivně studovanou populací budou děti s anamnézou enterální sondové výživy v domácím prostředí a splňující kritéria pro zařazení/vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 12 měsíců enterální výživa
  • Historie enterální výživy s intaktní nebo semielementární výživou

Kritéria vyloučení:

  • Lékařské záznamy postrádající použití enterální výživy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Standardní enterální formule
Děti krmily neporušenou bílkovinnou formuli
Jiný: Výživa enterální sondou
Enterální sondová výživa
Enterální formule semielementární
Děti krmily poloelementární proteinovou výživou
Jiný: Výživa enterální sondou
Enterální sondová výživa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem výživy
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení příjmu kalorií a bílkovin enterální výživou ve srovnání s nutričním předpisem
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: 12 měsíců
Hmotnost v kilogramech
12 měsíců
Délka výška
Časové okno: 12 měsíců
Délka/výška (podle věku) v centimetrech
12 měsíců
Objemová spotřeba vzorce
Časové okno: 12 měsíců
Posouzení objemu enterální výživy ve srovnání s nutričním předpisem
12 měsíců
Frekvence stolice
Časové okno: 12 měsíců
Počet stolic uvedených v lékařském záznamu
12 měsíců
Stav ventilátoru
Časové okno: 12 měsíců
Posouzení výměny ventilátoru; extubováno nebo pokračovalo
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nestlé

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19.02.US.HCN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intolerance enterálního krmení

Klinické studie na Výživa enterální sondou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit