- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04247269
Przegląd preparatów dojelitowych u dzieci
7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Nestlé
Retrospektywny przegląd preparatów dojelitowych u dzieci z problemami medycznymi
Retrospektywny przegląd danych żywieniowych dotyczących preparatów dojelitowych udokumentowanych w dokumentacji medycznej.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to przegląd retrospektywny mający na celu ocenę wartości odżywczej (kalorii i białka) spożycia preparatów dojelitowych udokumentowanych w dokumentacji medycznej pacjentów, którzy spożywali w domu preparaty do żywienia przez zgłębnik dojelitowy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43228
- Central Ohio Specialty Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacją badaną retrospektywnie będą dzieci z historią żywienia przez sondę dojelitową w warunkach domowych i spełniające kryteria włączenia/wyłączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żywienie dojelitowe przez co najmniej 12 miesięcy
- Historia żywienia dojelitowego mieszanką nienaruszoną lub półelementową
Kryteria wyłączenia:
- Dokumentacja medyczna bez zastosowania żywienia dojelitowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Standard formuły dojelitowej
Dzieci karmione nienaruszoną formułą białkową
|
Żywienie dojelitowe
|
Formuła dojelitowa półelementowa
Dzieci karmiono półelementową mieszanką białkową
|
Żywienie dojelitowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spożycie składników odżywczych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena spożycia kalorii i białka w preparacie dojelitowym w porównaniu z zaleceniami żywieniowymi
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Waga w kilogramach
|
12 miesięcy
|
Długość wysokość
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Długość/wzrost (na podstawie wieku) w centymetrach
|
12 miesięcy
|
Zużycie objętości formuły
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena objętości preparatu dojelitowego w porównaniu z zaleceniami żywieniowymi
|
12 miesięcy
|
Częstotliwość stolca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba stolców odnotowana w dokumentacji medycznej
|
12 miesięcy
|
Stan respiratora
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena zmiany respiratora; ekstubowana lub kontynuowana
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
21 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19.02.US.HCN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Żywienie dojelitowe
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Ohio State UniversityZakończonyDługoterminowe żywienie przez zgłębnik dojelitowyStany Zjednoczone
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeZakończonyChoroba wieńcowa | Choroba zastawkowa, serce
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Infectious Diseases Clinical Research ProgramZakończonyZakażenie utajoną gruźlicąStany Zjednoczone
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital General Universitario... i inni współpracownicyZakończonyNiepowodzenie odsadzenia
-
University of California, Los AngelesZakończonyChirurgia | ZnieczulenieStany Zjednoczone
-
University of AarhusZakończonyNiedożywienie | Choroby wątroby, alkoholizmDania
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreJeszcze nie rekrutacjaChoroby układu krążenia | Jakość życia | Chirurgia | Brak aktywności fizycznej | SternotomiaHolandia
-
Medical University of ViennaZakończony
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Abbott Japan Co.,LtdZakończonyZaawansowana choroba Parkinsona