小児薬理ゲノミクス検査をカナダのヘルスケアシステムに統合
2023年11月28日 更新者：Bruce Carleton、University of British Columbia
このプロジェクトは、抗生物質、鎮痛薬、および精神衛生薬という、子供に最も頻繁に処方される 3 つの治療クラスの薬物における薬物有害反応の問題に取り組んでいます。
ファーマコゲノミクス検査パネルのパイロットテストを実施し、検査と生成された検査結果が医師、薬剤師、患者とその家族にどのように活用され、理解されているかを調査します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
具体的な目的は次のとおりです。
- 医薬品の安全性と、抗生物質、鎮痛薬、精神衛生薬の有効性をテストして、処方の意思決定を強化するためのパイロット ファーマコゲノミクス プログラムを実施します。
- 処方医から必要な患者情報を収集するためのデータ収集フォームを作成します。
- ファーマコゲノミクス レポートを作成して、医師、薬剤師、患者、およびその家族に結果を返します。
- テストと結果が医師、薬剤師、患者、およびその家族によってどのように認識され、利用されているかを判断します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bruce Carleton, PharmD.
- 電話番号：604-875-2179
- メール：bcarleton@popi.ubc.ca
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
- 募集
- Children's and Women's Health Centre of British Columbia
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コンタクト：
- Bruce Carleton, PharmD.
- 電話番号：604-875-2179
- メール：bcarleton@popi.ubc.ca
-
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Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
- 募集
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
現在、パネルの一部である鎮痛薬、抗生物質、および/またはメンタルヘルス薬を服用している個人。
説明
包含基準:
- ファーマコゲノミクス検査の恩恵を受けることができる場合、参加者は登録されます。 これは、医師がパネルの一部である薬（鎮痛薬、抗生物質、および精神保健薬）の使用を検討しているか、すでに使用していることを意味します.
除外基準:
- 英語を話せない、または理解できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛薬、抗感染薬、向精神薬を服用している 150 人の参加者には、治療前または治療中に遺伝子関連の有害事象のリスクに関する薬理ゲノミクスの推奨事項が与えられます。
時間枠：2020年6月
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ヘルスケア施設でファーマコゲノミクスサービスを実施する際の障壁とファシリテーターを特定することができます。 これは、各ファーマコゲノミクス レポートが発行された後に、標準化されたアンケートを使用して行われます。 処方者と患者の両方が、遺伝学的結果の有用性、レポートの形式、および内容の明確さに関する質問に答えます。 研究を通じてサービスと推奨事項を改善するために、25 人の患者ごとに結果が記録され、要約されます。 |
2020年6月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月20日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月29日
最初の投稿 (実際)
2020年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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