Integration pädiatrischer pharmakogenomischer Tests in das kanadische Gesundheitssystem
Dieses Projekt befasst sich mit dem Problem unerwünschter Arzneimittelwirkungen in den drei am häufigsten verschriebenen therapeutischen Klassen von Medikamenten bei Kindern: Antibiotika, Analgetika und Medikamente für die psychische Gesundheit.
Wir werden Pilottests eines pharmakogenomischen Testpanels durchführen und untersuchen, wie die Tests und generierten Testergebnisse von Ärzten, Apothekern, Patienten und ihren Familien genutzt und verstanden werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die konkreten Ziele sind:
- Implementieren Sie ein Pharmakogenomik-Pilotprogramm, um die Arzneimittelsicherheit und Wirksamkeit von Antibiotika, Analgetika und Medikamenten für die psychische Gesundheit zu testen, um die Entscheidungsfindung bei der Verschreibung zu verbessern.
- Entwickeln Sie Datenerfassungsformulare, um die erforderlichen Patienteninformationen von den verschreibenden Ärzten zu sammeln.
- Entwickeln Sie Pharmakogenomik-Berichte, um die Ergebnisse an Ärzte, Apotheker, Patienten und ihre Familien weiterzugeben.
- Bestimmen Sie, wie die Tests und Ergebnisse von Ärzten, Apothekern, Patienten und ihren Familien wahrgenommen und verwendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bruce Carleton, PharmD.
- Telefonnummer: 604-875-2179
- E-Mail: bcarleton@popi.ubc.ca
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Rekrutierung
- Children's and Women's Health Centre of British Columbia
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Kontakt:
- Bruce Carleton, PharmD.
- Telefonnummer: 604-875-2179
- E-Mail: bcarleton@popi.ubc.ca
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer werden eingeschrieben, wenn sie von pharmakogenomischen Tests profitieren können. Dies bedeutet, dass ihr Arzt die Verwendung eines Medikaments erwägt, das Teil des Panels ist (Analgetika, Antibiotika und Medikamente für die psychische Gesundheit), oder dass sie bereits eines verwenden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die kein Englisch sprechen oder verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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150 Teilnehmern, die Analgetika, Antiinfektiva und Psychopharmaka einnehmen, werden vor oder während der Behandlung pharmakogenomische Empfehlungen für das Risiko genbedingter unerwünschter Ereignisse gegeben.
Zeitfenster: Juni 2020
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Wir werden in der Lage sein, die Barrieren und Förderer der Implementierung des pharmakogenomischen Dienstes in einer Gesundheitseinrichtung zu bestimmen. Dies erfolgt anhand standardisierter Fragebögen nach der Veröffentlichung jedes pharmakogenomischen Berichts. Sowohl der verschreibende Arzt als auch der Patient beantworten Fragen zur Nützlichkeit der genetischen Ergebnisse, zum Format des Berichts und zur Klarheit des Inhalts. Die Ergebnisse werden alle 25 Patienten erfasst und zusammengefasst, um den Service und die Empfehlungen durch die Studie zu verbessern. |
Juni 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H18-01383
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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