Integrering av pediatrisk farmakogenomisk testing i det kanadiske helsevesenet
Dette prosjektet tar for seg problemet med bivirkninger i de tre hyppigst foreskrevne terapeutiske legemidlene hos barn: antibiotika, analgetika og medisiner for psykisk helse.
Vi vil gjennomføre pilottesting av et farmakogenomisk testpanel og studere hvordan testene og genererte testresultater blir brukt og forstått av leger, farmasøyter, pasienter og deres familier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De spesifikke målene er å:
- Implementere et pilotprogram for farmakogenomikk for å teste medisinsikkerhet og effektivitet av antibiotika, smertestillende midler og medisiner for mental helse for å forbedre forskrivningsbeslutninger.
- Utvikle datainnsamlingsskjemaer for å samle nødvendig pasientinformasjon fra de forskrivende legene.
- Utvikle farmakogenomiske rapporter for å returnere resultater til leger, farmasøyter, pasienter og deres familier.
- Bestem hvordan testene og resultatene blir oppfattet og brukt av leger, farmasøyter, pasienter og deres familier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bruce Carleton, PharmD.
- Telefonnummer: 604-875-2179
- E-post: bcarleton@popi.ubc.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Rekruttering
- Children's and Women's Health Centre of British Columbia
-
Ta kontakt med:
- Bruce Carleton, PharmD.
- Telefonnummer: 604-875-2179
- E-post: bcarleton@popi.ubc.ca
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Rekruttering
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere vil bli påmeldt hvis de kan dra nytte av farmakogenomisk testing. Dette betyr at legen deres vurderer bruk av et medikament som er en del av panelene (analgetika, antibiotika og medisiner for mental helse), eller at de allerede bruker et.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke snakker eller forstår engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
150 deltakere på analgetika, anti-infeksjonsmidler og psykotrope midler vil få farmakogenomiske anbefalinger for risikoen for genrelaterte bivirkninger før eller under behandling.
Tidsramme: Juni 2020
|
Vi vil være i stand til å bestemme barrierer og tilretteleggere for implementeringen av den farmakogenomiske tjenesten i et helseinstitusjon. Dette vil gjøres ved å bruke standardiserte spørreskjemaer etter at hver farmakogenomisk rapport er utstedt. Både forskriveren og pasienten vil svare på spørsmål om nytten av de genetiske resultatene, formatet på rapporten og klarheten i innholdet. Resultatene vil bli registrert og oppsummert hver 25. pasient for å forbedre tjenesten og anbefalingene gjennom studien. |
Juni 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H18-01383
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .