Intégration des tests pharmacogénomiques pédiatriques dans le système de soins de santé canadien
Ce projet aborde le problème des effets indésirables des médicaments dans les trois classes thérapeutiques de médicaments les plus fréquemment prescrites chez les enfants : les antibiotiques, les analgésiques et les médicaments pour la santé mentale.
Nous effectuerons des tests pilotes d'un panel de tests pharmacogénomiques et étudierons comment les tests et les résultats des tests générés sont utilisés et compris par les médecins, les pharmaciens, les patients et leurs familles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs spécifiques sont de :
- Mettre en œuvre un programme pilote de pharmacogénomique pour tester l'innocuité des médicaments et l'efficacité des antibiotiques, des analgésiques et des médicaments pour la santé mentale afin d'améliorer la prise de décision en matière de prescription.
- Développer des formulaires de collecte de données pour recueillir les informations nécessaires sur les patients auprès des médecins prescripteurs.
- Élaborer des rapports de pharmacogénomique pour transmettre les résultats aux médecins, aux pharmaciens, aux patients et à leurs familles.
- Déterminer comment les tests et les résultats sont perçus et utilisés par les médecins, les pharmaciens, les patients et leurs familles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bruce Carleton, PharmD.
- Numéro de téléphone: 604-875-2179
- E-mail: bcarleton@popi.ubc.ca
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Recrutement
- Children's and Women's Health Centre of British Columbia
-
Contact:
- Bruce Carleton, PharmD.
- Numéro de téléphone: 604-875-2179
- E-mail: bcarleton@popi.ubc.ca
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Recrutement
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront inscrits s'ils peuvent bénéficier de tests pharmacogénomiques. Cela signifie que leur médecin envisage l'utilisation d'un médicament qui fait partie des panneaux (analgésiques, antibiotiques et médicaments pour la santé mentale) ou qu'il en utilise déjà un.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne parlent ou ne comprennent pas l'anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
150 participants sous analgésiques, anti-infectieux et psychotropes recevront des recommandations pharmacogénomiques sur le risque d'événements indésirables liés aux gènes avant ou pendant le traitement.
Délai: Juin 2020
|
Nous pourrons déterminer les barrières et les facilitateurs de l'implantation du service de pharmacogénomique dans un établissement de santé. Cela se fera à l'aide de questionnaires standardisés après la publication de chaque rapport pharmacogénomique. Le prescripteur et le patient répondront tous les deux aux questions sur l'utilité des résultats génétiques, le format du rapport et la clarté du contenu. Les résultats seront enregistrés et résumés tous les 25 patients afin d'améliorer le service et les recommandations tout au long de l'étude. |
Juin 2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H18-01383
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .