Integrering av pediatriska farmakogenomiska tester i det kanadensiska hälsovårdssystemet
Detta projekt tar upp problemet med biverkningar av läkemedel i de tre vanligast föreskrivna terapeutiska klasserna av läkemedel hos barn: antibiotika, analgetika och mediciner för mental hälsa.
Vi kommer att genomföra pilottester av en farmakogenomisk testpanel och studera hur testerna och de genererade testresultaten används och förstås av läkare, farmaceuter, patienter och deras familjer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De specifika målen är att:
- Implementera ett pilotprogram för farmakogenomik för att testa läkemedelssäkerhet och effektivitet hos antibiotika, analgetika och medicin för mental hälsa för att förbättra beslutsfattandet vid förskrivning.
- Utveckla datainsamlingsformulär för att samla in nödvändig patientinformation från de förskrivande läkarna.
- Utveckla farmakogenomiska rapporter för att returnera resultat till läkare, farmaceuter, patienter och deras familjer.
- Bestäm hur testerna och resultaten uppfattas och används av läkare, farmaceuter, patienter och deras familjer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bruce Carleton, PharmD.
- Telefonnummer: 604-875-2179
- E-post: bcarleton@popi.ubc.ca
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Rekrytering
- Children's and Women's Health Centre of British Columbia
-
Kontakt:
- Bruce Carleton, PharmD.
- Telefonnummer: 604-875-2179
- E-post: bcarleton@popi.ubc.ca
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Rekrytering
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare kommer att registreras om de kan dra nytta av farmakogenomiska tester. Det betyder att deras läkare överväger att använda ett läkemedel som ingår i panelerna (analgetika, antibiotika och medicin för mental hälsa) eller att de redan använder en.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte talar eller förstår engelska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
150 deltagare på analgetika, anti-infektionsmedel och psykotropa kommer att ges farmakogenomiska rekommendationer för risken för genrelaterade biverkningar före eller under behandlingen.
Tidsram: Juni 2020
|
Vi kommer att kunna fastställa hindren och underlättandet av implementeringen av den farmakogenomiska tjänsten på en vårdinrättning. Detta kommer att göras genom att använda standardiserade frågeformulär efter att varje farmakogenomisk rapport har utfärdats. Både förskrivaren och patienten kommer att svara på frågor om nyttan av de genetiska resultaten, rapportens format och tydligheten i innehållet. Resultaten kommer att registreras och sammanfattas var 25:e patient för att förbättra servicen och rekommendationerna genom studien. |
Juni 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H18-01383
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .