Integración de las pruebas farmacogenómicas pediátricas en el sistema de atención médica canadiense
Este proyecto aborda el problema de las reacciones adversas a los medicamentos en las tres clases terapéuticas de medicamentos prescritos con mayor frecuencia en niños: antibióticos, analgésicos y medicamentos para la salud mental.
Llevaremos a cabo pruebas piloto de un panel de pruebas farmacogenómicas y estudiaremos cómo los médicos, farmacéuticos, pacientes y sus familias utilizan y entienden las pruebas y los resultados de las pruebas generados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos específicos son:
- Implementar un programa piloto de farmacogenómica para probar la seguridad de los medicamentos y la eficacia de los antibióticos, analgésicos y medicamentos para la salud mental para mejorar la toma de decisiones de prescripción.
- Desarrolle formularios de recopilación de datos para recopilar la información necesaria del paciente de los médicos que prescriben.
- Desarrolle informes de farmacogenómica para devolver los resultados a médicos, farmacéuticos, pacientes y sus familias.
- Determinar cómo los médicos, farmacéuticos, pacientes y sus familias perciben y utilizan las pruebas y los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bruce Carleton, PharmD.
- Número de teléfono: 604-875-2179
- Correo electrónico: bcarleton@popi.ubc.ca
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- Reclutamiento
- Children's and Women's Health Centre of British Columbia
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Contacto:
- Bruce Carleton, PharmD.
- Número de teléfono: 604-875-2179
- Correo electrónico: bcarleton@popi.ubc.ca
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes se inscribirán si pueden beneficiarse de las pruebas farmacogenómicas. Esto significa que su médico está considerando el uso de un medicamento que forma parte de los paneles (analgésicos, antibióticos y medicamentos para la salud mental) o que ya está usando uno.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hablan o entienden inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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150 participantes en analgésicos, antiinfecciosos y psicotrópicos recibirán recomendaciones farmacogenómicas para el riesgo de eventos adversos relacionados con genes antes o durante el tratamiento.
Periodo de tiempo: Junio 2020
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Podremos determinar las barreras y facilitadores de la implementación del servicio de farmacogenómica en un establecimiento de salud. Esto se hará mediante el uso de cuestionarios estandarizados después de que se emita cada informe farmacogenómico. Tanto el prescriptor como el paciente responderán preguntas sobre la utilidad de los resultados genéticos, el formato del informe y la claridad del contenido. Los resultados se registrarán y resumirán cada 25 pacientes con el fin de mejorar el servicio y las recomendaciones a través del estudio. |
Junio 2020
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H18-01383
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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