Pediatrisen farmakogenomisen testauksen integrointi Kanadan terveydenhuoltojärjestelmään
Tämä projekti käsittelee haittavaikutusten ongelmaa lapsille kolmessa useimmin määrätyssä terapeuttisessa lääkeryhmässä: antibiootit, kipulääkkeet ja mielenterveyslääkkeet.
Teemme farmakogenomisen testauspaneelin pilottitestauksen ja selvitämme, miten lääkärit, apteekkihenkilökunta, potilaat ja heidän omaiset hyödyntävät ja ymmärtävät testejä ja syntyneitä testituloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityistavoitteet ovat:
- Toteuta pilottifarmakogenomiikkaohjelma, jolla testataan antibioottien, kipulääkkeiden ja mielenterveyslääkkeiden turvallisuutta ja tehokkuutta lääkemääräyspäätöksen parantamiseksi.
- Kehitä tiedonkeruulomakkeita tarvittavien potilastietojen keräämiseksi lääkkeen määrääviltä lääkäreiltä.
- Kehittää farmakogenomiikan raportteja tulosten palauttamiseksi lääkäreille, proviisoreille, potilaille ja heidän perheilleen.
- Selvitä, miten lääkärit, farmaseutit, potilaat ja heidän perheensä näkevät ja käyttävät testejä ja tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bruce Carleton, PharmD.
- Puhelinnumero: 604-875-2179
- Sähköposti: bcarleton@popi.ubc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Rekrytointi
- Children's and Women's Health Centre of British Columbia
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruce Carleton, PharmD.
- Puhelinnumero: 604-875-2179
- Sähköposti: bcarleton@popi.ubc.ca
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat otetaan mukaan, jos he voivat hyötyä farmakogenomista testistä. Tämä tarkoittaa, että heidän lääkärinsä harkitsee paneeliin kuuluvan lääkkeen käyttöä (kipulääkkeet, antibiootit ja mielenterveyslääkkeet) tai he jo käyttävät sellaista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu tai ymmärrä englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
150 analgeetteja, infektiolääkkeitä ja psykotrooppisia lääkkeitä käyttävälle osallistujalle annetaan farmakogenomisia suosituksia geeneihin liittyvien haittatapahtumien riskistä ennen hoitoa tai sen aikana.
Aikaikkuna: Kesäkuu 2020
|
Pystymme selvittämään terveydenhuollon farmakogenomisen palvelun toteuttamisen esteet ja edistäjät. Tämä tehdään käyttämällä standardoituja kyselylomakkeita jokaisen farmakogenomisen raportin antamisen jälkeen. Lääkkeen määrääjä ja potilas vastaavat sekä geneettisten tulosten hyödyllisyyttä, raportin muotoa ja sisällön selkeyttä koskeviin kysymyksiin. Tulokset kirjataan ja niistä tehdään yhteenveto joka 25. potilas palvelun ja suositusten parantamiseksi tutkimuksen kautta. |
Kesäkuu 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H18-01383
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .