Integracja pediatrycznych testów farmakogenomicznych z kanadyjskim systemem opieki zdrowotnej
Niniejszy projekt dotyczy problemu działań niepożądanych leków w trzech najczęściej przepisywanych klasach terapeutycznych leków u dzieci: antybiotyki, leki przeciwbólowe i leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych.
Przeprowadzimy pilotażowe testy panelu testów farmakogenomicznych i zbadamy, w jaki sposób testy i wygenerowane wyniki testów są wykorzystywane i rozumiane przez lekarzy, farmaceutów, pacjentów i ich rodziny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele szczegółowe to:
- Wdrożenie pilotażowego programu farmakogenomiki w celu przetestowania bezpieczeństwa i skuteczności antybiotyków, leków przeciwbólowych i leków na zdrowie psychiczne w celu usprawnienia procesu podejmowania decyzji dotyczących przepisywania leków.
- Opracuj formularze zbierania danych w celu zebrania niezbędnych informacji o pacjencie od lekarzy przepisujących leki.
- Opracuj raporty farmakogenomiczne, aby zwrócić wyniki lekarzom, farmaceutom, pacjentom i ich rodzinom.
- Określ, w jaki sposób testy i wyniki są postrzegane i wykorzystywane przez lekarzy, farmaceutów, pacjentów i ich rodziny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bruce Carleton, PharmD.
- Numer telefonu: 604-875-2179
- E-mail: bcarleton@popi.ubc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Rekrutacyjny
- Children's and Women's Health Centre of British Columbia
-
Kontakt:
- Bruce Carleton, PharmD.
- Numer telefonu: 604-875-2179
- E-mail: bcarleton@popi.ubc.ca
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy zostaną zapisani, jeśli mogą skorzystać z badań farmakogenomicznych. Oznacza to, że ich lekarz rozważa zastosowanie leku, który jest częścią paneli (leków przeciwbólowych, antybiotyków i leków na zdrowie psychiczne) lub już go stosuje.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mówią lub nie rozumieją języka angielskiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
150 uczestników otrzymujących leki przeciwbólowe, przeciwinfekcyjne i psychotropowe otrzyma zalecenia farmakogenomiczne dotyczące ryzyka wystąpienia zdarzeń niepożądanych związanych z genami przed lub w trakcie leczenia.
Ramy czasowe: Czerwiec 2020 r
|
Będziemy mogli określić bariery i ułatwienia wdrożenia usługi farmakogenomicznej w placówce ochrony zdrowia. Odbędzie się to za pomocą standardowych kwestionariuszy po wydaniu każdego raportu farmakogenomicznego. Zarówno lekarz przepisujący lek, jak i pacjent odpowiedzą na pytania dotyczące przydatności wyników genetycznych, formatu raportu i przejrzystości treści. Wyniki będą rejestrowane i podsumowywane co 25 pacjentów w celu poprawy usług i zaleceń w ramach badania. |
Czerwiec 2020 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H18-01383
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .