痛みと治癒率に対する静脈性下肢潰瘍にコロニーを形成する細菌の異なる影響
2023年12月14日 更新者：Fiona Leahy、University Hospital of Limerick
この研究は、緑膿菌が定着している静脈性下肢潰瘍がそうでないものよりも多くの痛みを引き起こすかどうか、およびこの細菌が治癒時間に影響を与えるかどうかを特定することを目的としています.
これは、これらの慢性創傷を有する患者の症候学および生活の質を改善するために、静脈潰瘍感染症がどのように治療されるかを決定する可能性があります.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
シュードモナスはグラム陰性桿菌で、一般的に下肢静脈潰瘍にコロニーを形成します。 外毒素とエラスターゼを生成し、慢性創傷内にバイオフィルムを形成します。
静脈潰瘍の治癒に対するその効果は議論されています。 この研究の目的は、静脈性下肢潰瘍の痛みの経験と治癒率に対する緑膿菌のコロニー形成の影響を調べることです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limerick、アイルランド、V94 F858
- University Hospital Limerick
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
下肢に新旧の静脈潰瘍がある血管患者。
包含/除外基準に従って適切と見なされる場合。
P.I.が適切と判断した場合
説明
包含基準:
- 病歴および検査で診断された下肢静脈潰瘍を有する18歳以上のすべての患者。
- -この研究に参加するためのインフォームドコンセントの声明に自発的に署名する意思と能力があります。
- >/= 0.8のABPIおよび/または臨床試験での触知可能なペダルパルス。
- 下肢潰瘍の他の原因、すなわち血管炎、局所皮膚病理学、先天性症候群または動脈不全（上記参照）の証拠（臨床的または診断的）がない。
- 2 人の独立した臨床医の間に均衡または不一致が存在する場合、包含/除外に関する最終決定は P.I によって行われます。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供できない患者。
- 18歳未満の患者
- -ABPIが0.8未満として現れる動脈不全の患者
- -下肢潰瘍の既知または疑われる代替の可能性のある主な原因（血管炎、皮膚疾患、基礎となる先天性症候群）。
- PIが適当と認める事情により不適当と判断した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緑膿菌が定着した静脈潰瘍の痛みの負担
時間枠：1年
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痛みは、創傷培養および感受性によって検出された根底にある微生物叢に関して調べられます。
簡単な痛みのインベントリ (短い形式) は、評価目的で使用されます。
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1年
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プレゼンテーションと入場
時間枠：1年
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根底にある創傷培養および感受性に関する治療の再現率。
治療のために血管クリニックを訪れる患者の数が測定されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛要件
時間枠：1年
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鎮痛を必要とする痛みを伴う参加者の数が記録されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eamon Kavanagh, MD FRCSI、University Hospital of Limerick
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月9日
一次修了 (実際)
2023年12月14日
研究の完了 (実際)
2023年12月14日
試験登録日
最初に提出
2020年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月29日
最初の投稿 (実際)
2020年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月14日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。