Laskimojalkahaavoja kolonisoivien bakteerien erilaiset vaikutukset kipuun ja paranemisnopeuteen
torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, aiheuttavatko Pseudomonas Aeruginosan kolonisoimat laskimosäärihaavat enemmän kipua kuin ne, jotka eivät ole, ja vaikuttaako tämä bakteeri paranemisaikaan.
Tämä voi määrittää, kuinka laskimohaavainfektioita hoidetaan, jotta voidaan parantaa potilaiden oireyhtymää ja elämänlaatua, joilla on näitä kroonisia haavoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pseudomonas on gram-negatiivinen basilli, joka yleensä kolonisoi alaraajojen laskimohaavoja. Se tuottaa eksotoksiineja ja elastaasia sekä muodostaa biofilmejä kroonisissa haavoissa.
Sen vaikutuksista laskimohaavojen paranemiseen keskustellaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Pseudomonas Aeruginosan kolonisaatioon kohdistuvia vaikutuksia laskimoiden jalkahaavojen kipukokemuksiin ja paranemisnopeuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Limerick, Irlanti, V94 F858
- University Hospital Limerick
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Verisuonipotilaat, joilla on uusia ja vanhoja laskimohaavoja alaraajoihinsa.
Kuten katsotaan sopivaksi sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien mukaan.
Kuten P.I. pitää sopivana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on alaraajojen laskimohaavoja kliinisen historian ja tutkimuksen perusteella.
- ovat halukkaita ja kykeneviä allekirjoittamaan vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen.
- ABPI >/= 0,8 ja/tai tunnusteltavissa olevat poljinpulssit kliinisessä tutkimuksessa.
- Ilman näyttöä (kliinistä tai diagnostista) muista alaraajojen haavaumien syistä, kuten vaskuliitista, paikallisesta dermopatologiasta, synnynnäisistä oireyhtymistä tai valtimoiden vajaatoiminnasta (katso edellä).
- Jos kahden itsenäisen kliinisen välillä on tasapainoa tai erimielisyyttä, lopullisen päätöksen sisällyttämisestä/poissulkemisesta tekee P.I.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on valtimoiden vajaatoiminta, joka ilmenee ABPI-arvoina <0,8
- Tunnettu tai epäilty vaihtoehtoinen todennäköinen alaraajojen haavauman ensisijainen syy (vaskuliitti, ihotauti, taustalla oleva synnynnäinen oireyhtymä).
- Potilaat, jotka katsotaan sopimattomiksi P.I:n asianmukaisina pitämien olosuhteiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pseudomonas Aeruginosan kolonisoimien laskimohaavojen kiputaakka
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kipua tutkitaan haavaviljelmällä ja herkkyydellä havaitun taustalla olevan mikrobiston suhteen.
Arviointitarkoituksiin käytetään lyhyttä kipukartoitusta (lyhytlomaketta).
|
1 vuosi
|
|
Esitykset ja sisäänpääsyt
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hoidon uudelleenesitysaste suhteessa taustalla olevaan haavaviljelyyn ja herkkyyteen.
Potilaiden käyntien määrä verisuoniklinikalla hoitoa varten mitataan.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesiavaatimukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Analgesiaa vaativien kipujen saaneiden osallistujien lukumäärä kirjataan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DVS003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .