Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige virkninger af bakterier, der koloniserer venøse bensår på smerte og helingshastigheder

14. december 2023 opdateret af: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Denne undersøgelse har til formål at identificere, om venøse bensår, der er koloniseret af Pseudomonas Aeruginosa, forårsager mere smerte end dem, der ikke gør, og om denne bakterie påvirker helingstiden. Dette kan bestemme, hvordan venøse ulcusinfektioner behandles for at forbedre symtomatologi og livskvalitet for patienter med disse kroniske sår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Pseudomonas er en gram-negativ bacille, som almindeligvis koloniserer venøse sår i underekstremiteterne. Det producerer exotoksiner og elastase samt danner biofilm i kroniske sår.

Dets virkninger på heling af venesår diskuteres. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne på Pseudomonas Aeruginosa kolonisering på smerteoplevelser og helingshastigheder af venøse bensår.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Limerick, Irland, V94 F858
        • University Hospital Limerick

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vaskulære patienter med nye og gamle venøse sår på deres underekstremiteter. Som anset for passende i henhold til inklusions-/udelukkelseskriterierne. Som anset for passende af P.I.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter i alderen 18+ med venøse sår i underekstremiteterne som diagnosticeret på baggrund af klinisk historie og undersøgelse.
  2. Er villige og i stand til frivilligt at underskrive en erklæring om informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
  3. Med en ABPI på >/= 0,8 og/eller håndgribelige pedalimpulser ved klinisk undersøgelse.
  4. Uden bevis (enten klinisk eller diagnostisk) for andre årsager til ulceration i underekstremiteterne, nemlig vaskulitis, lokal dermopatologi, medfødte syndromer eller arteriel insufficiens (se ovenfor).
  5. Hvis der eksisterer ligevægt eller uenighed mellem to uafhængige klinikere, vil den endelige beslutning om inklusion/eksklusion blive truffet af P.I.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke kan give informeret samtykke.
  2. Patienter under 18 år
  3. Patienter med arteriel insufficiens, der viser sig som ABPI'er på <0,8
  4. Kendt eller mistænkt alternativ sandsynlig primær årsag til ulceration i underekstremiteterne (vaskulitis, dermatologisk sygdom, underliggende medfødt syndrom).
  5. Patienter, der anses for uegnede på grund af nogen omstændigheder, som anses for passende af P.I.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertebyrde af venøse sår koloniseret af Pseudomonas Aeruginosa
Tidsramme: 1 år
Smerter vil blive undersøgt med hensyn til underliggende mikrobiota påvist ved sårkultur og sensitivitet. The Brief Pain Inventory (Short Form) vil blive brugt til vurderingsformål.
1 år
Præsentationer og optagelser
Tidsramme: 1 år
Rate for repræsentation for behandling med hensyn til underliggende sårkultur og følsomhed. Antallet af patientbesøg på Karklinikken for behandling vil blive målt.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi krav
Tidsramme: 1 år
Antallet af deltagere med smertekrævende analgesi vil blive registreret.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of Limerick

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DVS003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøst ​​bensår

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner