Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diferenciální účinky bakterií kolonizujících žilní vředy na nohou na bolest a rychlost hojení

14. prosince 2023 aktualizováno: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda žilní vředy na nohou, které jsou kolonizovány Pseudomonas Aeruginosa, způsobují větší bolest než ty, které ne, a zda tato bakterie ovlivňuje dobu hojení. To může určovat, jak se infekce bércových vředů léčí, aby se zlepšila symtomatologie a kvalita života pacientů s těmito chronickými ranami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pseudomonas je gramnegativní bacil, který běžně kolonizuje bércové vředy dolních končetin. Produkuje exotoxiny a elastázu a vytváří biofilmy v chronických ranách.

O jeho účincích na hojení bércových vředů se diskutuje. Cílem této studie je zkoumat účinky na kolonizaci Pseudomonas Aeruginosa na bolestivost a rychlost hojení žilních bércových vředů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Limerick, Irsko, V94 F858
        • University Hospital Limerick

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Cévní pacienti s novými a starými bércovými vředy na dolních končetinách. Pokud je to považováno za vhodné podle kritérií pro zařazení/vyloučení. Jak to P.I.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti ve věku 18+ s bércovými vředy dolní končetiny diagnostikovanými na základě klinické anamnézy a vyšetření.
  2. Jsou ochotni a schopni dobrovolně podepsat prohlášení o informovaném souhlasu s účastí na této studii.
  3. S ABPI >/= 0,8 a/nebo hmatatelnými pulsy pedálů při klinickém vyšetření.
  4. Bez průkazu (ať už klinického nebo diagnostického) jiných příčin ulcerace dolních končetin, jmenovitě vaskulitidy, lokální dermopatologie, vrozených syndromů či arteriální insuficience (viz výše).
  5. Pokud mezi dvěma nezávislými lékaři existuje rovnováha nebo neshody, konečné rozhodnutí o zařazení/vyloučení učiní P.I.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti nemohou poskytnout informovaný souhlas.
  2. Pacienti mladší 18 let
  3. Pacienti s arteriální insuficiencí projevující se jako ABPI <0,8
  4. Známá nebo suspektní alternativní pravděpodobná primární příčina ulcerace dolních končetin (vaskulitida, dermatologické onemocnění, základní vrozený syndrom).
  5. Pacienti, kteří jsou považováni za nevhodné kvůli jakýmkoli okolnostem, jak to P.I.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolestivost bércových vředů kolonizovaných Pseudomonas Aeruginosa
Časové okno: 1 rok
Bolest bude vyšetřena s ohledem na základní mikroflóru detekovanou kultivací rány a citlivostí. Pro účely hodnocení bude použit stručný seznam bolesti (krátká forma).
1 rok
Prezentace a přijímací řízení
Časové okno: 1 rok
Míra opětovné prezentace pro léčbu s ohledem na základní kultivaci rány a citlivost. Bude měřen počet návštěv pacientů na cévní klinice za účelem léčby.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadavky na analgezii
Časové okno: 1 rok
Bude zaznamenán počet účastníků s bolestí vyžadující analgezii.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of Limerick

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DVS003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní bércový vřed

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit