Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Differensielle effekter av bakterier som koloniserer venøse bensår på smerte og tilhelingshastighet

14. desember 2023 oppdatert av: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Denne studien tar sikte på å identifisere om venøse leggsår som er kolonisert av Pseudomonas Aeruginosa forårsaker mer smerte enn de som ikke er det, og om denne bakterien påvirker tilhelingstiden. Dette kan avgjøre hvordan venøse sårinfeksjoner behandles for å forbedre symtomatologi og livskvalitet for pasienter med disse kroniske sårene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pseudomonas er en gramnegativ basill som vanligvis koloniserer venøse sår i underekstremiteter. Den produserer eksotoksiner og elastase samt danner biofilmer i kroniske sår.

Dens effekter på venøs sårheling er omdiskutert. Målet med denne studien er å undersøke effekten på kolonisering av Pseudomonas Aeruginosa på smerteopplevelser og tilhelingshastigheter av venøse leggsår.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Irland
      • Limerick, Irland, V94 F858
        • University Hospital Limerick

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vaskulære pasienter med nye og gamle venøse sår i underekstremitetene. Som ansett som passende i henhold til inkluderings-/ekskluderingskriteriene. Som ansett som passende av P.I.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle pasienter i alderen 18+ med venøse sår i underekstremiteter som diagnostisert på klinisk historie og undersøkelse.
  2. Er villige og i stand til frivillig å signere en erklæring om informert samtykke for å delta i denne studien.
  3. Med en ABPI på >/= 0,8 og/eller palpable pedalpulser ved klinisk undersøkelse.
  4. Uten bevis (verken klinisk eller diagnostisk) for andre årsaker til sårdannelse i underekstremiteter, nemlig vaskulitt, lokal dermopatologi, medfødte syndromer eller arteriell insuffisiens (se ovenfor).
  5. Hvis det eksisterer likevekt eller uenighet mellom to uavhengige klinikere, vil den endelige avgjørelsen om inkludering/ekskludering tas av P.I.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke kan gi informert samtykke.
  2. Pasienter under 18 år
  3. Pasienter med arteriell insuffisiens som viser seg som ABPI på <0,8
  4. Kjent eller mistenkt alternativ sannsynlig primær årsak til sårdannelse i underekstremiteter (vaskulitt, dermatologisk sykdom, underliggende medfødt syndrom).
  5. Pasienter som anses som uegnet på grunn av noen omstendigheter som anses hensiktsmessig av P.I.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertebelastning av venøse sår kolonisert av Pseudomonas Aeruginosa
Tidsramme: 1 år
Smerte vil bli undersøkt med hensyn til underliggende mikrobiota påvist ved sårkultur og sensitivitet. The Brief Pain Inventory (Short Form) vil bli brukt til vurderingsformål.
1 år
Presentasjoner og opptak
Tidsramme: 1 år
Frekvenser for representasjon for behandling med hensyn til underliggende sårkultur og sensitivitet. Antall pasientbesøk til Karklinikken for behandling vil bli målt.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi krav
Tidsramme: 1 år
Antall deltakere med smerte som krever analgesi vil bli registrert.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital of Limerick

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

14. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DVS003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Venøst ​​bensår

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere