정맥성 하지 궤양을 집락화하는 박테리아가 통증 및 치유율에 미치는 영향
2023년 12월 14일 업데이트: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
본 연구는 Pseudomonas Aeruginosa에 의해 집락화된 정맥성 하지 궤양이 그렇지 않은 것보다 더 많은 통증을 유발하는지 여부와 이 균이 치유 시간에 영향을 미치는지 확인하는 것을 목적으로 한다.
이것은 이러한 만성 상처를 가진 환자의 symtomatology 및 삶의 질을 개선하기 위해 정맥 궤양 감염을 치료하는 방법을 결정할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
슈도모나스는 일반적으로 하지 정맥성 궤양을 집락화하는 그람 음성 간균입니다. 만성 상처 내에서 생물막을 형성할 뿐만 아니라 외독소와 엘라스타제를 생성합니다.
정맥 궤양 치유에 미치는 영향에 대해서는 논의가 이루어지고 있습니다. 본 연구의 목적은 Pseudomonas Aeruginosa 집락화가 정맥성 하지궤양의 통증 및 치유율에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limerick, 아일랜드, V94 F858
- University Hospital Limerick
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
하지에 새로운 및 오래된 정맥 궤양이 있는 혈관 환자.
포함/제외 기준에 따라 적합하다고 간주됩니다.
P.I.
설명
포함 기준:
- 임상 병력 및 검사에서 진단된 하지 정맥 궤양이 있는 18세 이상의 모든 환자.
- 이 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명할 의지와 능력이 있습니다.
- >/= 0.8의 ABPI 및/또는 임상 검사에서 촉진 가능한 페달 맥박.
- 하지 궤양의 다른 원인, 즉 혈관염, 국소 피부 병리학, 선천성 증후군 또는 동맥 기능 부전의 증거(임상적 또는 진단적)가 없음(위 참조).
- 두 명의 독립적인 임상의 사이에 균형 또는 불일치가 존재하는 경우 포함/제외에 대한 최종 결정은 P.I가 내립니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자.
- 18세 미만 환자
- <0.8의 ABPI로 나타나는 동맥 부전 환자
- 하지 궤양(혈관염, 피부병, 근본적인 선천성 증후군)의 주요 원인으로 알려져 있거나 의심됩니다.
- P.I.가 적절하다고 판단하는 상황으로 인해 부적합하다고 판단되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pseudomonas Aeruginosa에 의해 집락화된 정맥 궤양의 통증 부담
기간: 일년
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통증은 상처 배양 및 민감도에 의해 검출된 기본 미생물총과 관련하여 검사됩니다.
간략한 통증 목록(짧은 형식)은 평가 목적으로 사용됩니다.
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일년
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프레젠테이션 및 입학
기간: 일년
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기본 상처 배양 및 민감도와 관련하여 치료를 위한 재현율.
치료를 위해 혈관 클리닉을 방문하는 환자의 횟수를 측정합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 요건
기간: 일년
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진통이 필요한 통증이 있는 참가자의 수를 기록합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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